|
Страница 1
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2007 г. N 8992
___________________________________________________________________
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Российской Федерации
ПРИКАЗ
31 декабря 2006 г.
N 901
об УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ФУНКЦИИ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ по ИЗГОТОВЛЕНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ по ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
в соответствии с Постановлениями Правительства Российской
Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и
утверждения административных регламентов исполнения
государственных функций и административных регламентов
предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933), от 30 июня 2004 г. N
321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005,
N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900, N 33, ст. 3499)
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по исполнению государственной функции по
лицензированию деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (Р.У.Хабриев) обеспечить проведение
лицензирования деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан в соответствии
с Административным регламентом, утвержденным настоящим Приказом.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения и социального развития
Российской Федерации В.И.Стародубова.
Министр
М.Ю.ЗУРАБОВ
УТВЕРЖДЕН
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 31 декабря 2006 г. N 901
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ФУНКЦИИ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ по ИЗГОТОВЛЕНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ по ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
I. Общие положения
1.1. Административный регламент Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по лицензированию деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
(далее - Регламент) разработан на основе:
Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3430);
Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3436);
Федерального закона от 30.12.2001 N 195-ФЗ "Кодекс Российской
Федерации об административных правонарушениях" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст.
1);
Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание
законодательства Российской Федерации, N 31, 03.08.1998, ст. 3824;
N 32, 07.08.2000, ст. 3340),
в соответствии:
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 N 647 "Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации,
13.11.2006, N 46, ст. 4797);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации,
06.02.2006, N 6, ст. 700);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего
наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации,
17.04.2006, N 16, ст. 1746);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
19.06.2002 N 438 "О едином государственном реестре юридических
лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002,
N 26, ст. 2585);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
26.02.2004 N 110 "О совершенствовании процедур государственной
регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации,
08.03.2004, N 10, ст. 864);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
16.10.2003 N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных
предпринимателей, правилах хранения в единых государственных
реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в
государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений
в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N
438 и N 439" (Собрание законодательства Российской Федерации,
27.10.2003, N 43, ст. 4238);
с Постановлением Правительства Российской Федерации от
11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения
административных регламентов исполнения государственных функций и
административных регламентов предоставления государственных услуг"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N 47,
ст. 4933);
в рамках полномочий, установленных Положением о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 28, ст. 2900).
1.2. Лицензирование деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан (далее -
изготовление протезно-ортопедических изделий) является
государственной функцией, исполняемой Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и
представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением
лицензий на осуществление деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий, переоформлением документов,
подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия
лицензий в случае административного приостановления деятельности
лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий,
возобновлением или превращением действия лицензий, аннулированием
лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении
лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных
требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с
предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам
сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
1.3. Лицензированию подлежит деятельность по изготовлению
протезно-ортопедических изделий на территории Российской
Федерации, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями. к протезно-ортопедическим изделиям относятся
такие технические средства реабилитации, используемые для
компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности,
как протезы верхних и нижних конечностей, молочной железы, ортезы,
в том числе аппараты ортопедические верхних и нижних конечностей,
реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, туторы и другие
ортопедические корригирующие устройства, обувь ортопедическая и
вкладные ортопедические корригирующие приспособления (стельки,
полустельки).
1.4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан являются:
а) соблюдение требований к безопасности, изготовлению и
контролю качества протезно-ортопедических изделий, технических
условий на протезно-ортопедические изделия;
б) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих
ему на праве собственности или ином законном основании помещений и
оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан;
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата)
ответственных за изготовление и качество протезно-ортопедических
изделий специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное
(техническое) образование, а также специалистов, имеющих высшее
медицинское образование. При этом их стаж работы по специальности
должен составлять не менее 3 лет.
1.5. При исполнении государственной функции по лицензированию
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан осуществляются следующие административные
процедуры:
1) рассмотрение заявления и документов, принятие решения о
предоставлении лицензии на осуществление деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9
Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N
647 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан";
2) переоформление документов, подтверждающего наличие лицензии
на осуществление деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. Основание -
статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан. Основание - статья 12 Федерального закона от
08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности";
4) приостановление действия и аннулирование лицензии на
осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан. Основание - статья 13 Федерального
закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности";
5) ведение реестра лицензий на осуществление деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан и
предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий
и иной информации о лицензировании деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. Основание -
статья 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
II. Требования к порядку исполнения
государственной функции
2.1. Результатом лицензирования является решение о
предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего
наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая
форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест
осуществления деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан, государственный регистрационный номер
записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест
осуществления деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан, данные документа, удостоверяющего его
личность, основной государственный регистрационный номер записи о
государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) лицензируемый вид деятельности - изготовление
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
5) срок действия лицензии;
6) идентификационный номер налогоплательщика;
7) номер лицензии;
8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан предоставляется
на 5 (пять) лет.
2.2. Прием заявлений и документов для лицензирования
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий и
(или) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии,
а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии,
производится по адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, отдел, осуществляющий лицензирование
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Время работы: в будние дни с 9-00 до 16-00. Обеденный перерыв с
13-00 до 14-00.
Телефоны для справок: +7(495) 698-4389; +7(495) 698-4391,
698-4393.
Адрес электронной почты: poi@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7(495) 698-46-28.
2.3. Место приема документов, необходимых для исполнения
государственной функции по лицензированию деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан,
должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования
воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с
возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а
также печатными материалами, содержащими следующие документы
(сведения):
- положение о лицензировании деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
- перечень нормативных правовых актов Российской Федерации,
устанавливающих обязательные требования к деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
- текст настоящего Регламента;
- образцы оформления заявлений и документов, которые
представляются для получения, переоформления лицензий;
- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и
лицензирующих органов;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых
организациями для лицензирования деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий, и (или) переоформление
документов, подтверждающих наличие лицензии, должна быть доступна
заявителям по обращениям и на официальном Интернет-сайте:
www.roszdravnadzor.ru.
Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на
осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан, производится Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития ежемесячно
на официальном Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru.
2.4. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой
деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1
статьи 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в
официальных электронных или печатных средствах массовой информации
лицензирующего органа, а также на информационных стендах в
помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой
деятельности;
2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия, об аннулировании лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации, о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
2.5. Перечень документов, представляемых для лицензирования
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий или
внесения изменений в документ, подтверждающий наличие лицензии, и
требования к таким документам представлены в соответствующих
разделах административных процедур настоящего Регламента.
2.6. в случае утраты документа, подтверждающего наличие
лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
Лицензиат имеет право на получение заверенных Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития копий
документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты поступления
документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за
предоставление дубликата или копии. Дубликат документа,
подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой
"дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату,
другой хранится в лицензионном деле.
2.7. Условия и сроки исполнения государственной функции по
лицензированию деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий представлены в соответствующих
разделах административных процедур настоящего Регламента.
Рассмотрение документов производится в порядке, установленном
процедурой их поступления на лицензирование, предусмотренной в
настоящем Регламенте.
2.8. Исчерпывающие перечни оснований для отказа в рассмотрении
документов или выдачи лицензии на осуществление деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий представлены в
соответствующих разделах административных процедур настоящего
Регламента.
2.9. Плата за исполнение государственной функции по
лицензированию деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий не взимается.
За информацию, содержащуюся в реестре лицензий, в виде выписок
о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим
лицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензий
органам государственной власти и органам местного самоуправления
предоставляется бесплатно.
2.10. Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития (управлений
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в связи с
осуществлением контроля за деятельностью по оказанию гражданам
государственной социальной помощи в виде предоставления социальных
услуг могут быть обжалованы в установленном порядке. Министр
здравоохранения и социального развития Российской Федерации
отменяет противоречащие федеральному законодательству решения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, если иной порядок отмены решений не
установлен федеральным законом.
III. Административные процедуры
3.1. Структура и взаимосвязи административных процедур,
выполняемых при осуществлении лицензирования деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан,
приведены на схеме (Приложение 1).
3.2. Руководители подразделений Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития, отвечающих в
соответствии с настоящим Регламентом за лицензирование
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий,
должны организовать документированный учет выполнения каждого
этапа административных процедур с указанием даты завершения его
исполнения и подписи ответственного лица. Информация о ходе
рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на
осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий или ее переоформления, должна быть доступна заявителям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в течение 5 рабочих дней со дня принятия
решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия
лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу
решения суда об административном приостановлении деятельности
лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий,
возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня
вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии
направляет копию документа, подтверждающего принятие
соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный
орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление
государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства)
соискателя лицензии или лицензиата.
3.3. Административная процедура "Рассмотрение заявления и
документов, принятие решения о выдаче лицензии на осуществление
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан" осуществляется в связи с поступлением комплекта
документов на лицензирование деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий от соискателя лицензии в
соответствии с нижеследующим порядком, приведенным на схеме
(Приложение 2).
3.3.1. Рассмотрение заявления и документов, принятие решения о
выдаче лицензии на изготовление протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан, осуществляется в срок, не превышающий 45 (сорока
пяти) дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему
документов, предусмотренных п. 3.3.3. настоящего Регламента, в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
3.3.2. Заявление и документы для получения лицензии на
осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических
изделий, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития принимаются по описи, копия которой с
отметкой о дате приема указанных заявления и документов
направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов
может быть направлен соискателем по почте заказным письмом
(бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль
ведения учета поступивших документов осуществляет начальник
отдела, осуществляющего лицензирование деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий.
3.3.3. Для лицензирования деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий соискатель лицензии представляет в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая
форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен
осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер
записи о создании юридического лица и данные документа,
подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый
государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен
осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его
личность, основной государственный регистрационный номер записи о
государственной регистрации индивидуального предпринимателя и
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об
индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр
индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального
предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии
намерен осуществлять;
2) копии учредительных документов;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении
лицензии;
4) технические условия на протезно-ортопедические изделия;
5) документы, подтверждающие право собственности или иное
законное основание использования помещений и оборудования для
осуществления лицензируемой деятельности (договоры, свидетельства
и пр.);
6) документы о высшем или среднем профессиональном
Страницы:
Стр.1 |
Стр.2 |
Стр.3 |
Стр.4
|
