LawRu.info - Правовая Россия. Портал
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Приказ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ от 31.12.2006 N 897 об УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по ИСПОЛНЕНИЮ государственной ФУНКЦИИ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗАРЕГИСТРИРОВАНО в МИНЮСТЕ РФ 20.02.2007 N 8966)

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)

Страница 1

   Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 февраля 2007 г. N 8966
   ___________________________________________________________________
   
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                          Российской Федерации
   
                                 ПРИКАЗ
                       от 31 декабря 2006 г. N 897
   
               об УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
          ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
          И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
         ФУНКЦИИ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
       в   соответствии  с  Постановлениями  Правительства  Российской
   Федерации  от  11  ноября  2005  г.  N  679 "О порядке разработки и
   утверждения       административных      регламентов      исполнения
   государственных     функций    и    административных    регламентов
   предоставления  государственных  услуг"  (Собрание законодательства
   Российской  Федерации,  2005, N 47, ст. 4933), от 30 июня 2004 г. N
   321  "Об  утверждении  Положения  о  Министерстве здравоохранения и
   социального     развития     Российской     Федерации"    (Собрание
   законодательства  Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005,
   N  2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об
   утверждении  Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору в сфере
   здравоохранения  и социального развития" (Собрание законодательства
   Российской  Федерации,  2004,  N  28,  ст.  2900,  N  33, ст. 3499)
   приказываю:
       1.    Утвердить    прилагаемый    Административный    регламент
   Федеральной   службы   по   надзору   в   сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  по  исполнению  государственной  функции  по
   лицензированию фармацевтической деятельности.
       2.  Федеральной  службе  по  надзору  в сфере здравоохранения и
   социального   развития   (Р.У.   Хабриев)   обеспечить   проведение
   лицензирования   фармацевтической  деятельности  в  соответствии  с
   Административным регламентом, утвержденным настоящим Приказом.
       3.  Контроль  за  исполнением  настоящего  Приказа возложить на
   заместителя   Министра   здравоохранения   и  социального  развития
   Российской Федерации В.И. Стародубова.
   
                                                               Министр
                                                           М.Ю.ЗУРАБОВ
   
   
   
   
   
                                                             Утвержден
                                                              Приказом
                                          Министерства здравоохранения
                                                и социального развития
                                                  Российской Федерации
                                           от 31 декабря 2006 г. N 897
   
                       АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
          ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
          И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
         ФУНКЦИИ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
                           I. Общие положения
   
       1.1.  Административный  регламент Федеральной службы по надзору
   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  по  исполнению
   государственной    функции   по   лицензированию   фармацевтической
   деятельности (далее - Регламент) разработан на основе:
       статьи   34  Федерального  закона  от  22.06.1998  N  86-ФЗ  "О
   лекарственных   средствах"  (Собрание  законодательства  Российской
   Федерации, 1998, N 26, ст. 3006);
       положений   Федерального  закона  от  08.08.2001  N  128-ФЗ  "О
   лицензировании     отдельных    видов    деятельности"    (Собрание
   законодательства  Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I),
   ст. 3430);
       Федерального  закона  от  08.08.2001  N  134-Ф3  "О защите прав
   юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей при проведении
   государственного  контроля  (надзора)"  (Собрание  законодательства
   Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3436);
       Федерального  закона  от 30.12.2001 N 195-ФЗ "Кодекс Российской
   Федерации    об    административных    правонарушениях"   (Собрание
   законодательства  Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст.
   1);
       Налогового     кодекса     Российской    Федерации    (Собрание
   законодательства  Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824;
   07.08.2000, N 32, ст. 3340),
   в соответствии:
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   06.07.2006   N  416  "Об  утверждении  Положения  о  лицензировании
   фармацевтической     деятельности"    (Собрание    законодательства
   Российской Федерации, 17.07.2006, N 29, ст. 3250);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   26.01.2006  N  45  "Об  организации  лицензирования отдельных видов
   деятельности"   (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
   06.02.2006, N 6, ст. 700);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   11.04.2006  N  208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего
   наличие  лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации,
   17.04.2006, N 16, ст. 1746);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   19.06.2002  N  438  "О  едином  государственном реестре юридических
   лиц"  (Собрание  законодательства Российской Федерации, 01.07.2002,
   N 26, ст. 2585);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   26.02.2004  N  110  "О  совершенствовании  процедур государственной
   регистрации  и  постановки на учет юридических лиц и индивидуальных
   предпринимателей"  (Собрание законодательства Российской Федерации,
   08.03.2004, N 10, ст. 864);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   16.10.2003  N  630 "О едином государственном реестре индивидуальных
   предпринимателей,   правилах   хранения  в  единых  государственных
   реестрах   юридических   лиц   и   индивидуальных  предпринимателей
   документов  (сведений)  и  передачи  их  на  постоянное  хранение в
   государственные  архивы,  а также о внесении изменений и дополнений
   в  Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N
   438   и   439"  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
   27.10.2003, N 43, ст. 4238);
       с   Постановлением   Правительства   Российской   Федерации  от
   11.11.2005    N   679   "О   порядке   разработки   и   утверждения
   административных  регламентов  исполнения государственных функций и
   административных  регламентов предоставления государственных услуг"
   (Собрание  законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N 47,
   ст. 4933),
       в  рамках  полномочий,  установленных  Положением о Федеральной
   службе  по  надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
   утвержденным  Постановлением  Правительства Российской Федерации от
   30.06.2004  N  323 (Собрание законодательства Российской Федерации,
   2004, N 28, ст. 2900).
       1.2.   Лицензирование  фармацевтической  деятельности  является
   государственной   функцией,   исполняемой  Федеральной  службой  по
   надзору   в   сфере   здравоохранения  и  социального  развития,  и
   представляет   собой   мероприятия,   связанные  с  предоставлением
   лицензий    на    осуществление    фармацевтической   деятельности,
   переоформлением   документов,   подтверждающих   наличие  лицензий,
   приостановлением   действия  лицензий  в  случае  административного
   приостановления  деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных
   требований  и  условий,  возобновлением  или  прекращением действия
   лицензий,   аннулированием   лицензий,   контролем  за  соблюдением
   лицензиатами  при  осуществлении  лицензируемых  видов деятельности
   соответствующих   лицензионных   требований   и  условий,  ведением
   реестров  лицензий,  а  также  с  предоставлением  в  установленном
   порядке  заинтересованным  лицам  сведений  из  реестров лицензий и
   иной информации о лицензировании.
       Продление  срока  действия  лицензии  осуществляется  в порядке
   переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
       1.3.  Лицензионными  требованиями и условиями при осуществлении
   фармацевтической деятельности являются:
       1)  наличие  у  соискателя  лицензии (лицензиата) принадлежащих
   ему   на   праве  собственности  или  на  ином  законном  основании
   помещений    и    оборудования,   необходимых   для   осуществления
   фармацевтической  деятельности  и  соответствующих  установленным к
   ним требованиям;
       2)  соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  оптовую  торговлю
   лекарственными   средствами,   требований  статьи  29  Федерального
   закона  "О  лекарственных  средствах"  и  правил  оптовой  торговли
   лекарственными средствами;
       3)  соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим розничную торговлю
   лекарственными   средствами,   требований  статьи  32  Федерального
   закона  "О  лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных
   средств,   утверждаемых   в   соответствии  со  статьей  26  Закона
   Российской Федерации "О защите прав потребителей";
       4)    соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   изготовление
   лекарственных  средств,  правил изготовления лекарственных средств,
   утверждаемых  в  соответствии  со статьей 17 Федерального закона "О
   лекарственных   средствах",   и   требований  к  контролю  качества
   лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
       5)  соблюдение  лицензиатом  требований  о  запрещении  продажи
   лекарственных   средств,   пришедших  в  негодность,  лекарственных
   средств    с    истекшим    сроком   годности,   фальсифицированных
   лекарственных   средств   и   лекарственных   средств,   являющихся
   незаконными  копиями  лекарственных  средств,  зарегистрированных в
   Российской  Федерации,  а  также об уничтожении таких лекарственных
   средств  в  соответствии  со  статьей  31  Федерального  закона  "О
   лекарственных средствах";
       6)  наличие  у  руководителя  соискателя лицензии (лицензиата),
   деятельность    которого   непосредственно   связана   с   приемом,
   хранением,  отпуском,  изготовлением  и  уничтожением лекарственных
   средств,  высшего  фармацевтического  образования,  стажа работы по
   специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
       7)  наличие  у  индивидуального  предпринимателя  -  соискателя
   лицензии   (лицензиата)   высшего  или  среднего  фармацевтического
   образования и сертификата специалиста;
       8)  наличие  у  соискателя  лицензии  (лицензиата)  работников,
   деятельность  которых  связана с изготовлением, приемом, хранением,
   отпуском  и  продажей  лекарственных  средств,  имеющих  высшее или
   среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
       9)   повышение  квалификации  специалистов  с  фармацевтическим
   образованием не реже одного раза в 5 лет.
       1.4.  Лицензированию  подлежит  фармацевтическая  деятельность,
   осуществляемая     юридическими     лицами     и    индивидуальными
   предпринимателями    в    сфере   обращения   предназначенных   для
   медицинского  применения лекарственных средств, включающей оптовую,
   розничную   торговлю   лекарственными   средствами  и  изготовление
   лекарственных средств.
       1.5.  При  исполнении государственной функции по лицензированию
   фармацевтической      деятельности     осуществляются     следующие
   административные процедуры:
       1)  рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
   лицензии  на осуществление фармацевтической деятельности. Основание
   -   статья   9  Федерального  закона  от  08.08.2001  N  128-ФЗ  "О
   лицензировании    отдельных    видов    деятельности";    пункт   8
   Постановления  Правительства  Российской  Федерации от 06.07.2006 N
   416  "Об  утверждении  Положения  о лицензировании фармацевтической
   деятельности";
       2)  переоформление  документов, подтверждающих наличие лицензии
   на  осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья
   11  Федерального  закона  от  08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
   отдельных видов деятельности";
       3)  контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
   и  условий  фармацевтической  деятельности.  Основание  - статья 12
   Федерального  закона  от  08.08.2001  N  128-ФЗ  "О  лицензировании
   отдельных видов деятельности";
       4)   приостановление   действия  и  аннулирование  лицензии  на
   осуществление  фармацевтической деятельности. Основание - статья 13
   Федерального  закона  от  08.08.2001  N  128-ФЗ  "О  лицензировании
   отдельных видов деятельности";
       5)  ведение  реестра лицензий на осуществление фармацевтической
   деятельности  и  предоставление  заинтересованным лицам сведений из
   реестра  и  иной информации о лицензировании. Основание - статья 14
   Федерального  закона  от  08.08.2001  N  128-ФЗ  "О  лицензировании
   отдельных видов деятельности".
   
       II. Требования к порядку исполнения государственной функции
   
       2.1.    Результатом    лицензирования    является   решение   о
   предоставлении   лицензии   и   выдача  документа,  подтверждающего
   наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
   1) наименование лицензирующего органа;
       2)  полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
   в  том  числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая
   форма   юридического   лица,  место  его  нахождения,  адреса  мест
   осуществления    фармацевтической   деятельности,   государственный
   регистрационный номер записи о создании юридического лица;
       3)   фамилия,   имя   и   (в  случае,  если  имеется)  отчество
   индивидуального  предпринимателя, место его жительства, адреса мест
   осуществления   фармацевтической  деятельности,  данные  документа,
   удостоверяющего     его    личность,    основной    государственный
   регистрационный   номер   записи   о   государственной  регистрации
   индивидуального предпринимателя;
       4)    лицензируемый   вид   деятельности   -   фармацевтическая
   деятельность;
   5) срок действия лицензии;
   6) идентификационный номер налогоплательщика;
   7) номер лицензии;
   8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
       Лицензия   на   осуществление   фармацевтической   деятельности
   предоставляется на 5 (пять) лет.
       2.2.  Прием  заявлений  и  документов для получения лицензии на
   осуществление  фармацевтической  деятельности, ее переоформления, а
   также   выдача   документов,   подтверждающих   наличие   лицензии,
   производится по адресу:
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития,   отдел,   осуществляющий   лицензирование
   фармацевтической  деятельности: 109074, Москва, Славянская площадь,
   д.  4,  строение  1.  Время  работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.
   Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
   Телефон для справок и предварительной записи: +7(495) 698-4095.
   Адрес электронной почты: uprlic@roszdravnadzor.ru.
   Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.
       в     субъектах     Российской     Федерации     лицензирование
   фармацевтической  деятельности  юридических  лиц  и  индивидуальных
   предпринимателей  (за  исключением  оптовой торговли лекарственными
   средствами,  деятельности  аптечных сетей, осуществляемой более чем
   в    пяти    субъектах   Российской   Федерации,   фармацевтической
   деятельности   медицинских   учреждений   федерального  подчинения)
   осуществляется  соответствующими Управлениями Федеральной службы по
   надзору  в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту
   Российской    Федерации   по   месту   осуществления   деятельности
   (Приложение  1).  Время  работы:  в  будние  дни  с 10-00 до 16-00.
   Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
       2.3.   Место   приема  заявлений  и  документов  для  получения
   лицензии   на   осуществление   фармацевтической  деятельности,  ее
   переоформления,  а  также выдачи документов, подтверждающих наличие
   лицензии,   должно   быть   оснащено  стульями,  столами,  системой
   кондиционирования   воздуха,   системой   оповещения   об  очереди,
   телефоном,  компьютером  с возможностью печати и выхода в Интернет,
   доступом  к  гардеробу,  а также печатными материалами, содержащими
   следующие документы (сведения):
   - положение о лицензировании фармацевтической деятельности;
       -  перечень технических регламентов и иных нормативных правовых
   актов    Российской    Федерации,    устанавливающих   обязательные
   требования к фармацевтической деятельности;
   - текст настоящего Регламента;
       -   образцы   оформления   заявлений   и   документов,  которые
   представляются для получения, переоформления лицензий;
       -  права  и  обязанности  соискателей  лицензий,  лицензиатов и
   лицензирующих органов;
   - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
       Информация  о ходе рассмотрения документов и принятии решения о
   предоставлении  лицензии или ее переоформлении должна быть доступна
   заявителям по обращениям.
       Публикация   сведений,   содержащихся  в  реестре  лицензий  на
   осуществление     фармацевтической    деятельности,    производится
   Федеральной   службой   по   надзору   в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   два   раза   в   месяц   на   официальном
   Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru.
       2.4.  Информация,  относящаяся  к  осуществлению  лицензируемой
   деятельности,  предусмотренная  пунктом  2  статьи  6  и  пунктом 1
   статьи  14  Федерального  закона  "О лицензировании отдельных видов
   деятельности",  размещается  в официальных электронных или печатных
   средствах  массовой  информации  лицензирующего  органа, а также на
   информационных   стендах   в  помещениях  лицензирующего  органа  в
   течение 10 дней с даты:
       1)   официального  опубликования  нормативных  правовых  актов,
   устанавливающих    обязательные    требования    к    лицензируемой
   деятельности;
       2)  принятия  лицензирующим  органом  решения о предоставлении,
   переоформлении    лицензии,   приостановлении,   возобновлении   ее
   действия, об аннулировании лицензии;
       3)   получения  от  Федеральной  налоговой  службы  сведений  о
   ликвидации  юридического  лица  или  прекращении его деятельности в
   результате    реорганизации,   о   прекращении   физическим   лицом
   деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
       4)  вступления  в  законную  силу решения суда об аннулировании
   лицензии.
       2.5.   Перечень   документов,   представляемых   для  получения
   лицензии  на  осуществление  фармацевтической  деятельности  или ее
   переоформления,  а также требования к таким документам представлены
   в  соответствующих  разделах  административных  процедур настоящего
   Регламента.
       2.6.   в   случае  утраты  документа,  подтверждающего  наличие
   лицензии  на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиат
   имеет  право  на  получение его дубликата. Лицензиат имеет право на
   получение   заверенных  Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере
   здравоохранения     и     социального     развития     (управлением
   Росздравнадзора  по субъекту Российской Федерации) копий документа,
   подтверждающего наличие лицензии.
       Дубликат  или  копия подтверждающего наличие лицензии документа
   предоставляется  лицензиату  в  течение  10  дней  с даты получения
   Федеральной   службой   по   надзору   в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  (управлением  Росздравнадзора  по  субъекту
   Российской   Федерации)   соответствующего  письменного  заявления.
   Дубликат  документа,  подтверждающего наличие лицензии, оформляется
   с  пометкой  "дубликат"  в 2 экземплярах, один из которых вручается
   лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
       2.7.  Условия  и  сроки  исполнения  государственной функции по
   лицензированию   фармацевтической   деятельности   представлены   в
   соответствующих   разделах   административных  процедур  настоящего
   Регламента.   Рассмотрение   документов   производится  в  порядке,
   обусловленном последовательностью их поступления.
       2.8.  Все  основания для отказа в рассмотрении документов или в
   предоставлении    лицензии    на   осуществление   фармацевтической
   деятельности     представлены     в     соответствующих    разделах
   административных процедур настоящего Регламента.
       2.9.   Плата   за   исполнение   государственной   функции   по
   лицензированию фармацевтической деятельности не взимается.
       За  информацию, содержащуюся в реестре лицензий, в виде выписок
   о  конкретных  лицензиатах предоставляется физическим и юридическим
   лицам  за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензий
   органам  государственной  власти  и органам местного самоуправления
   предоставляется бесплатно.
       2.10.  Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в
   сфере    здравоохранения   и   социального   развития   (управлений
   Росздравнадзора   по  субъекту  Российской  Федерации)  в  связи  с
   лицензированием    фармацевтической    деятельности    могут   быть
   обжалованы  в  установленном  порядке.  Министр  здравоохранения  и
   социального  развития  Российской Федерации отменяет противоречащие
   федеральному   законодательству   решения   Федеральной  службы  по
   надзору  в  сфере здравоохранения и социального развития, если иной
   порядок отмены решений не установлен федеральным законом.
   
                     III. Административные процедуры
   
       3.1.   Структура   и   взаимосвязи  административных  процедур,
   выполняемых   при   осуществлении  лицензирования  фармацевтической
   деятельности, приведены на схеме (Приложение 2).
       3.2.  Руководители  подразделений Федеральной службы по надзору
   в   сфере   здравоохранения   и  социального  развития  (управлений
   Росздравнадзора  по  субъекту Российской Федерации), осуществляющих
   в    соответствии    с    настоящим    Регламентом   лицензирование
   фармацевтической       деятельности,       должны      организовать
   документированный  учет  выполнения  каждого этапа административных
   процедур  с  указанием  даты  завершения  его  исполнения и подписи
   ответственного  лица.  Информация  о  ходе рассмотрения документов,
   представляемых    для    получения    лицензии   на   осуществление
   фармацевтической  деятельности  или  ее переоформления, должна быть
   доступна заявителям.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  в  течение  5  рабочих  дней со дня принятия
   решения   о   предоставлении  лицензии,  переоформлении  документа,
   подтверждающего    наличие   лицензии,   приостановлении   действия
   лицензии  при  получении  сведений  о  вступлении  в  законную силу
   решения   суда  об  административном  приостановлении  деятельности
   лицензиата   за   нарушение   лицензионных  требований  и  условий,
   возобновлении  или  прекращении  действия  лицензии, а также со дня
   вступления  в  законную силу решения суда об аннулировании лицензии
   направляет     копию     документа,     подтверждающего    принятие
   соответствующего  решения, с сопроводительным письмом в федеральный
   орган   исполнительной   власти,  уполномоченный  на  осуществление
   государственной   регистрации   юридических  лиц  и  индивидуальных
   предпринимателей,    по   месту   нахождения   (месту   жительства)
   соискателя лицензии или лицензиата.
       3.3.  Административная  процедура  "Рассмотрение  документов  и
   принятие   решения   о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
   фармацевтической    деятельности"    осуществляется   в   связи   с
   поступлением  заявления  и  документов  от  юридического  лица  или
   индивидуального  предпринимателя  в  соответствии  с  нижеследующим
   порядком  (схема осуществления административной процедуры приведена
   в Приложении 3):
       3.3.1.   Рассмотрение   документов   и   принятие   решения   о
   предоставлении    лицензии    на   осуществление   фармацевтической
   деятельности  осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня
   поступления    заявления    и    полного    комплекта   документов,
   предусмотренных  настоящим  Регламентом,  в  Федеральную  службу по
   надзору  в сфере здравоохранения и социального развития (управление
   Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации).
       3.3.2.   Заявление   и  документы  для  получения  лицензии  на
   осуществление   фармацевтической   деятельности,   поступившие   от
   соискателя  лицензии,  в  день  поступления в Федеральную службу по
   надзору  в сфере здравоохранения и социального развития (управление
   Росздравнадзора  по  субъекту  Российской Федерации) принимаются по
   описи,  копия  которой с отметкой о дате приема указанных заявления
   и   документов   направляется   (вручается)   соискателю  лицензии.
   Комплект  документов  может  быть  направлен  соискателем  по почте
   заказным  письмом  (бандеролью)  с описью вложения и уведомлением о
   вручении.    Контроль    ведения   учета   поступивших   документов
   осуществляет   начальник   отдела,  осуществляющего  лицензирование
   фармацевтической деятельности.
       3.3.3.     Для     получения    лицензии    на    осуществление
   фармацевтической  деятельности  соискатель  лицензии направляет или
   представляет    в   Федеральную   службу   по   надзору   в   сфере
   здравоохранения  и  социального  развития  следующие  документы  (в
   управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации):
       1)  заявление  о  предоставлении  лицензии  на фармацевтическую
   деятельность, в котором указываются:
       -  полное  и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
   в  том  числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая
   форма   юридического   лица,  место  его  нахождения,  адреса  мест
   осуществления   фармацевтической   деятельности,   которую  намерен
   осуществлять   заявитель,   государственный  регистрационный  номер
   записи   о   создании   юридического   лица   и  данные  документа,
   подтверждающего  факт внесения сведений о юридическом лице в единый
   государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
       -   фамилия,   имя   и   (в   случае,  если  имеется)  отчество
   индивидуального  предпринимателя, место его жительства, адреса мест
   осуществления   фармацевтической   деятельности,   которую  намерен
   осуществлять   заявитель,  данные  документа,  удостоверяющего  его
   личность,  основной  государственный регистрационный номер записи о
   государственной   регистрации   индивидуального  предпринимателя  и
   данные   документа,   подтверждающего  факт  внесения  сведений  об
   индивидуальном  предпринимателе  в  единый  государственный  реестр
   индивидуальных     предпринимателей,    -    для    индивидуального
   предпринимателя;
       -  идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
   о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
       -  лицензируемый  вид деятельности, который соискатель лицензии
   намерен осуществлять;
   2) копии учредительных документов - для юридического лица;
       3)  документ,  подтверждающий уплату государственной пошлины за
   рассмотрение   лицензирующим  органом  заявления  о  предоставлении
   лицензии;
       4)  копии  документов,  подтверждающих  право собственности или

Полезная информация
Инфо
---




Разное