Письмо Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-904/14

"О судебном решении"

Документ по состоянию на август 2014 г.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с решением Калининского районного суда г. Санкт-Петербург от 1 октября 2013 года по делу N 2-368/13 сообщает:

1) о запрете ввоза организациями ООО "ВостокМедимпорт" и "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.", Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), следующих медицинских изделий:

- "Рециркулятор медицинский "Armed" "CH311-115" (пластиковый корпус);

- "Облучатель-рециркулятор медицинский "Armed" "CH511-115" (пластиковый корпус), производства Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.", Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), зарегистрированных в установленном порядке, имеющих регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Облучатель-рециркулятор медицинский "Armed", производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.", Китай;

2) о прекращении организацией ООО "Представительство ЮЮ Медикал" предлагать к продаже и вводить в хозяйственный оборот указанные медицинские изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).


Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО