МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ государственного контроля
Лекарственных средств и МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Письмо
29 декабря 2001 г.
N 293-22а/82
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 37022001,
производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фармамед" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серии
270601, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (отсутствует
инструкция по применению, на этикетке бандероли не указано
"Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20
град. С").
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля
качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
1680901, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ЧП "Папин Э.А." - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- ФИБС, раствор для инъекций (для подкожного введения) 1 мл
серии 611001, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ООО "Эстима" - по показателю "Механические включения".
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 570801, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МФФ
"Аконит" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки
таблетки крошатся).
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бутадиона таблетки 0.15 г серии 7032001, производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Визитфарм" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и
мраморностью).
- Амброксол, сироп 100 мл серии 740901, производства
"Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Ас-Бюро" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии
1120801, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю "Описание"
(желтоватая прозрачная жидкость).
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
1160801, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Механические включения".
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 02112000,
производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ФП "Сэнс" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
6. Забракованные ГУП "Всероссийский научный центр по
безопасности биологически активных веществ" ВНЦБАВ:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
1410701, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО
"Медкоминвест" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
г. Пятигорска:
- Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 0,025 г серии
220201, производства АО "Киевский витаминный завод", Украина,
поставщик "Фармтэк - Дистрибьютор" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями, выщербленными краями и сколами).
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарств г. Москвы:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серии 171000,
производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ЗАО "НПО АСТА" - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств:
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
1250601, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г.
Омска:
- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 070901, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО ФК
"Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски, со сколами).
11. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных
средств АО "Биотехнология":
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах N 10
серии 080501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Поглощающие примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
|
