Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ и МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ от 29.12.2001 N 293-22А/82 об ИЗЪЯТИИ Лекарственных средств ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ государственного контроля
              Лекарственных средств и МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 Письмо
   
                           29 декабря 2001 г.
   
                              N 293-22а/82
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети   и   лечебно   -   профилактических   учреждений   следующие
   лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского  центра
   Управления делами Президента Российской Федерации:
       - Алтейного  корня  экстракт  сухой  150  г  серии   37022001,
   производства АО "Галичфарм",  Украина,  поставщик ООО "Фармамед" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Кальция  глюконат,  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   270601,  производства АО "Кальцекс",  Латвия,  поставщик ЗАО  "ФАК
   "Балтимор" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (отсутствует
   инструкция  по  применению,  на  этикетке  бандероли  не   указано
   "Хранить  в  защищенном  от света месте при температуре не ниже 20
   град. С").
       2. Забракованные  ГУЗ  "Вологодский  областной  Центр контроля
   качества лекарственных средств":
       - Кислота  аскорбиновая,  раствор  для инъекций 5%  1 мл серии
   1680901,  производства  "Биостимулятор  Одесское  ПХФО",  Украина,
   поставщик   ЧП   "Папин   Э.А."   -  по  показателю  "Механические
   включения".
       3. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - ФИБС,  раствор  для  инъекций (для подкожного введения) 1 мл
   серии 611001, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
   поставщик ООО "Эстима" - по показателю "Механические включения".
       - Сенадексин,  таблетки  N  10 серии 570801,  производства ОАО
   "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина,  поставщик ООО  МФФ
   "Аконит"   -  по  показателю  "Описание"  (при  вскрытии  упаковки
   таблетки крошатся).
       4. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Бутадиона  таблетки  0.15  г серии 7032001,  производства АО
   "Галичфарм",  Украина,  поставщик ООО "Визитфарм" - по  показателю
   "Описание"   (таблетки   белого   цвета  с  сероватым  оттенком  и
   мраморностью).
       - Амброксол,   сироп   100   мл   серии  740901,  производства
   "Борщаговский  ХФЗ",  Украина,  поставщик  ООО  "Ас-Бюро"   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       5. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Гентамицина сульфата раствор для  инъекций  4%  2  мл  серии
   1120801,  производства АО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик
   ООО "Центральная Межрайонная Аптека" -  по  показателю  "Описание"
   (желтоватая прозрачная жидкость).
       - Пиридоксина гидрохлорид,  раствор для инъекций 5% 1 мл серии
   1160801,  производства  "Биостимулятор  Одесское  ПХФО",  Украина,
   поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Механические включения".
       - Алоэ  экстракт  жидкий  для  инъекций  1  мл серии 02112000,
   производства АО "Тбилхимфарм",  Грузия,  поставщик ФП "Сэнс" -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       6. Забракованные   ГУП   "Всероссийский   научный   центр   по
   безопасности биологически активных веществ" ВНЦБАВ:
       - Кислота аскорбиновая,  раствор для инъекций 5%  1  мл  серии
   1410701,  производства  ГП "Львовдиалек",  Украина,  поставщик ООО
   "Медкоминвест" - по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
   г. Пятигорска:
       - Кислота  аскорбиновая  (витамин  С),  таблетки 0,025 г серии
   220201,  производства АО  "Киевский  витаминный  завод",  Украина,
   поставщик "Фармтэк  -  Дистрибьютор"  -  по  показателю "Описание"
   (таблетки с вкраплениями, выщербленными краями и сколами).
       8. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%  5 мл N 10 серии 171000,
   производства ОАО "Здоровье  -  фармацевтическая  фирма",  Украина,
   поставщик ЗАО "НПО АСТА" - по показателю "Механические включения".
       9. Забракованные  Магаданским   областным   Центром   контроля
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Кислота аскорбиновая,  раствор для инъекций 5%  1  мл  серии
   1250601,  производства  ГП "Львовдиалек",  Украина,  поставщик ЗАО
   "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
       10. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г.
   Омска:
       - Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 070901, производства ОАО
   "Здоровье - фармацевтическая фирма",  Украина,  поставщик  ЗАО  ФК
   "Волжская   мануфактура"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки
   неоднородной окраски, со сколами).
       11. Забракованные   ООО  Испытательным  центром  лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Ретинола  ацетата  раствор  в масле 33000 ME в капсулах N 10
   серии  080501,  производства   АО   "Белмедпрепараты",   Беларусь,
   поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Поглощающие примеси".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                Заместитель руководителя Департамента
                                                         О.П.БАРЫКИНА



Полезная информация
Инфо
---




Разное