Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ и МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ от 30.12.2002 N 291-22А/75 об ИЗЪЯТИИ Лекарственных средств ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ государственного контроля
              Лекарственных средств и МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 Письмо
   
                           30 декабря 2002 г.
   
                              N 291-22А/75
   
       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и
   медицинской    техники    сообщает    сведения   о   забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Парафин твердый серии 11 от  09.2001  г.,  производства  ЗАО
   "Ярваз",  поставщик  ЗАО  "Инвикон"  - по показателю "Органические
   примеси".
       - Бензойная  кислота,  субстанция  серии  103  от  09.2001 г.,
   производства  РПО  "Краситель",  поставщик  ЗАО  "Инвикон"  -   по
   показателю   "Описание"  (крупнокристаллический  и  скомковавшийся
   порошок, по НД д.б. мелкокристаллический порошок).
       2. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - "Кедровит",  эликсир  100 мл серии 341201,  производства ОАО
   "Екатеринбургская фармфабрика",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
   по   показателю   "Маркировка"   (на   этикетке   присутствует  не
   предусмотренная надпись: "Содержание спирта 37-40%").
       - Тальк,  порошок  серии 1/00,  производства ЗАО "Мосреактив",
   поставщик ЗАО "Мосреактив"  (через  ОГУП  "Липецкфармация")  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%  5 мл N 10  серии
   330302,  производства  ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик Тамбовский
   филиал ЗАО "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с
   мелкокристаллическим осадком).
       4.  Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       - Бесалол,  таблетки  N  6  серии  361001,  производства КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ООО "Енисеймед" - по  показателю
   "Описание"    (таблетки    отсыревшие,   прилипшие   к   упаковке,
   бесформенные).
       - Валерианы  экстракта  таблетки,  покрытые оболочкой,  0,02 г
   N 10  серии 50302,  производства ОАО "Дальхимфарм",  поставщик ООО
   "Сигма  -  Инвест"  -  по  показателю   "Описание"   (таблетки   с
   растрескавшейся оболочкой).
       5. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли)  5 мл серии 06052002,
   производства ЗАО "Диафарм",  поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" -
   по показателю "Механические включения".
       - Скипидарная мазь 20%  25 г серии  4062002,  производства  ГП
   "Пятигорская  фармфабрика",  поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Магния  сульфата  раствор  для инъекций 25%  5 мл N 10 серии
   750702, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медэкспорт" -
   по показателю "Упаковка" (на поверхности ампул белый порошок).
       - Меновазин,  раствор 40 мл  серии  270802,  производства  ЗАО
   "Ярославская   фармфабрика",   поставщик  ООО  "Медэкспорт"  -  по
   показателю  "Описание"  (жидкость  с  мелкодисперсной  взвесью   и
   мелкими хлопьями).
       - Нафтизина  раствор  (капли  назальные),  0.1%  10  мл  серии
   1271101,   производства   ООО   "Эколаб",   поставщик   ЗАО   "Сиа
   Интернейшнл" -  по  показателям:  "Описание"  (раствор  с  черными
   механическими включениями), "Цветность".
       6. Забракованные ГУЗ  "Магаданский  областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Боярышника настойка 100 мл серии  060502,  производства  ООО
   "Эколаб",  поставщик  ИД "Бардина Е.И." - по показателю "Описание"
   (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Кальция глюконат,  раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии
   1130901,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
   поставщик  ИП  "Осиевский  А.И."  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 13032001,
   производства ЗАО "Норбиофарм",  поставщик ИП "Осиевский А.И." - по
   показателю "Механические включения".
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии   10302,
   производства  ООО  "Юнифарм",  поставщик ЗАО "Россибфармация" - по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       7. Забракованные  КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Прополиса  настойка  50  мл  серии  060602,  производства ГП
   "Кировская фармфабрика",  поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       - "Кедровит",  эликсир 250 мл серии 020302,  производства  ОАО
   "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" -
   по     показателям:     "Упаковка"     (металлические     колпачки
   прокручиваются),   "Маркировка"   (на   этикетке  присутствует  не
   предусмотренная надпись: "Содержание спирта 37-40%").
       - Крушины   кора,   фильтр   -   пакеты  N  20  серии  060602,
   производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно - промышленная фирма", поставщик
   ООО  "Интеркэр"  -  по показателю "Упаковка" (порошок просеивается
   сквозь фильтр - пакеты).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  в случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента  от  30.09.2002  г.  N  291-22а/58,  п.  7,  препарат
   "Теопэк,  таблетки 0,2 г N  50"  серии  230202,  производства  ЗАО
   "Фармапэк", разрешен к реализации.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН


Полезная информация
Инфо
---




Разное