Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Приказ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РФ от 30.12.94 N 301 о РАЗРЕШЕНИИ к МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и МЕДИЦИНСКОЙ
                  ПРОМЫШЛЕННОСТИ Российской Федерации

                                 Приказ

                           30 декабря 1994 г.

                                 N 301

                 о РАЗРЕШЕНИИ к МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

        в соответствии с постановлением Правительства от  26  декабря
   1991  г.  N  68  "О  неотложных  мерах  по обеспечению населения и
   учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в  1992
   г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах"
       ПриказЫВАЮ:
       1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
   медицинской техники (Р.У. Хабриев):
       1.1. Зарегистрировать   лекарственные  средства,  указанные  в
   приложении, и  внести   их   в   Реестр   лекарственных   средств,
   разрешенных для    применения   в   медицинской   практике   и   к
   промышленному производству    Министерства    здравоохранения    и
   медицинской промышленности Российской Федерации.
       1.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения,   временные  фармакопейные  статьи,  регламенты  на
   производство лекарственных препаратов,  инструкции по медицинскому
   применению) на  лекарственные  средства,  указанные  в приложении,
   следующим организациям:
       1.2.1. Управлению  медицинской   промышленности   Министерства
   здравоохранения и  медицинской промышленности Российской Федерации
   (п.п. 1 - 12);
       1.2.2. НПО "ВИЛАР" (п. 1, 2);
       1.2.3. Щелковскому витаминному заводу (п. 4);
       1.2.4. АО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (п. 5);
       1.2.5. АО "Бальзам" г. Бийск (п.п. 9, 10, 11).
       1.3. Вопрос о передаче документации по п.п.  3,  6,  7,  8, 12
   решить после   подписания   соответствующих   межправительственных
   соглашений о порядке регистрации лекарственных средств.
       2. Контроль за выполнением  настоящего  приказа  возложить  на
   заместителя Министра В.И. Кочеровца.

                                                              Министр
                                                    здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                                           Э.А.НЕЧАЕВ





                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                    здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                          от 30 декабря 1994 г. N 301

                                 СПИСОК
                   Лекарственных средств, РАЗРЕШЕННЫХ
                       к МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

       А. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
       1. Силимар                      - гепатозащитное средство

       Б. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
       2. Таблетки силимара 0,1 г      - гепатозащитное средство
       3. Рифатироин 0,0005 г          - диагностическое средство
          для инъекций
       4. Таблетки "Вестал",           - энзимный препарат
          покрытые оболочкой
       5. Таблетки кетотифена 0,001 г  - антигистаминный препарат
       6. Аэрозоль "Диоксизоль"        - антибактериальное,   местно-
                                         анестезирующее и  гиперосмо-
                                         лярное средство
       7. Раствор "Диоксизоль"         - антибактериальное,   местно-
                                         анестезирующее и  гиперосмо-
                                         лярное средство
       8. Суппозитории ректальные с    - болеутоляющее,  жаропонижаю-
          анальгином 0.1 и 0.25 г        щее,   противовоспалительное
          для детей                      средство

       В. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННОЕ
          РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ и ЕГО ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
       9. Брикет корней солодки        - отхаркивающее, спазмолитиче-
          круглый                        ское,  противовоспалительное
                                         средство
       10. Брикет травы чабреца        - отхаркивающее, антимикробное
           круглый                       средство
       11. Брикет корневищ бадана      - вяжущее, противовоспалитель-
           круглый                       ное средство
       12. Корневища и корни щавеля    - сырье для получения препара-
           тяньшанского                  та рамон (хризаробина)

                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ





               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и МЕДИЦИНСКОЙ
                  ПРОМЫШЛЕННОСТИ Российской Федерации

                  ИНСПЕКЦИЯ государственного контроля
              Лекарственных средств и МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
         на ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ к МЕДИЦИНСКОМУ
           ПРИМЕНЕНИЮ Приказом МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
            МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ Российской Федерации
                      от 30 декабря 1994 г. N 301

                                СИЛИМАР

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/1
       Временная фармакопейная  статья   42-2340-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Силимар - сухой очищенный экстракт из  жмыха  плодов
   расторопши  пятнистой.  Аморфный  порошок  от  серовато-желтого до
   светло-коричневого цвета без запаха.
       Используется для приготовления лекарственной формы препарата.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гепатозащитное средство.
       УПАКОВКА. По  0,5  и  1,0  кг в банки или 1,0;  2,0 и 5,0 кг в
   двойные пакеты из пленки, вложенные в банки из жести.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. в сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                        ТАБЛЕТКИ СИЛИМАРА 0,1 Г

       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/2
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2341-94   утверждена  30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки    силимара    от   светло-коричневого   до
   коричневого цвета, с вкраплениями.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Силимар  в эксперименте оказывает
   положительное  влияние  на  функционально-биохимическое  состояние
   печени: тормозит процессы цитолиза, снижая активность индикаторных
   ферментов - аминотрансфераз (АСТ,  АЛТ)  и  препятствует  развитию
   холестаза,   уменьшая   активность   гамма-глутаматтрансферазы   и
   щелочной  фосфатазы.  По  степени  нормализации   гиперферментемии
   силимар  в  условиях  эксперимента  превосходит  карсил.  Препарат
   оказывает   положительное   влияние   на   желчевыделительную    и
   обезвреживающую функцию печени и обладает антиоксидантной,  слабой
   противовоспалительной и спазмолитической активностью.
       ПОКАЗАНИЯ к  ПРИМЕНЕНИЮ.  Силимар применяют как гепатозащитное
   средство для улучшения функции печени при гепатитах и циррозе.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  и  ДОЗЫ.  Препарат  применяют внутрь по 1-2
   таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды.  Курс лечения  -  25-30
   дней. При необходимости курс лечения повторяют через 1-3 месяца.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Таблетки  по  0,1  г в стеклянных банках по 30
   штук;  в пеналах из полистирола по 30 или  60  таблеток  ;  по  10
   таблеток   в   контурной   ячейковой   упаковке  или  в  контурной
   безъячейковой  упаковке  из  бумаги.  Банку,  пенал,  3  контурные
   ячейковые или безъячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Хранят в сухом,  защищенном от света месте.
   Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                    РИФАТИРОИН 0,0005 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/3
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья   42-2338-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Рифатироин        (пироглутамил-гистидил-пролинамид)
   лиофилизированный - белая или белая с желтоватым оттенком пористая
   масса. Применяется в качестве диагностического средства.
       Используется в виде прозрачного бесцветного раствора,  который
   готовят ex tempore из рифатироина.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.   Рифатироин   повышает  синтез  и
   секрецию тиреотропного гормона и пролактина.
       Увеличение содержания  этих  гормонов  в  сыворотке отмечается
   через 1-2 минуты после внутривенного  введения  препарата.  Период
   биологического  полураспада рифатироина 5,3+-0,5 мин. Длительность
   действия - 2 часа.
       ПОКАЗАНИЯ к   ПРИМЕНЕНИЮ.   Рифатироин  применяют  в  качестве
   средства   для   дифференциальной   диагностики   различных   форм
   гипотиреоза;      а      также      для      оценки      состояния
   гипоталамо-гипофизарнотиреоидной системы при различных эндокринных
   заболеваниях;  для  определения гипофизарного резерва пролактина у
   женщин с гипо- и агалактией,  после  операций  по  поводу  аденомы
   гипофиза,  при синдроме Шнена и других заболеваниях, протекающих с
   нарушением секреции пролактина.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   и   ДОЗЫ.   Рифатироин  вводят  однократно
   внутривенно струйно по 500  мкг.  Перед  употреблением  содержимое
   флакона растворяют в 2 мл дистиллированной воды или изотонического
   раствора хлорида натрия.  До введения и через 15,30  и  120  минут
   после  введения  определяют  содержание  тиреотропного  гормона  и
   пролактина в крови.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Через   1-2  минуты  после  внутривенного
   введения препарата  возможно  появление  тошноты,  ощущение  жара,
   головокружения, которые,  как  правило,  проходят   самостоятельно
   через 2-3 минуты.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  рифатироина  противопоказано при
   беременности.
       ФОРМА ВЫПУСКА.   Рифатироин  выпускают  в  ампулах  по  2  мл,
   содержащих 0,0005 г рифатироина и 0,03 г маннита.  По  5  ампул  в
   контурной   ячейковой  упаковке,  2  или  10  контурных  ячейковых
   упаковок помещают в пачки.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Препарат   хранят  в  сухом,  защищенном от
   света месте при температуре не выше +4°С. Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                 ТАБЛЕТКИ "ВЕСТАЛ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/4
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2383-94   утверждена  30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки "Вестал",  покрытые оболочкой, белого цвета
   со специфическим запахом.  Состав  -  панкреатин,  вспомогательные
   вещества.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Вестал -  комплексный  ферментный
   препарат,   который  содержит  основные  компоненты  поджелудочной
   железы - стимулирует и улучшает пищеварение, способствует быстрому
   и  полному  расщеплению  пищи  и обеспечивает ее перевариваемость.
   Уменьшает или устраняет чувство тяжести  и  переполнения  желудка,
   уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.
       ПОКАЗАНИЯ к   ПРИМЕНЕНИЮ.    Недостаточная    секреторная    и
   переваривающая  способность  желудка  и  кишечника;  недостаточная
   функция  поджелудочной  железы,  состояния   после   операции   на
   желудочно-кишечном тракте,  печени и желчном пузыре, поджелудочной
   железе;  лечение гастритов, панкреатитов, гепатитов, холециститов,
   а также расстройств пищеварения,  связанных с нарушением диеты или
   перееданием; как вспомогательное средство при подготовке пациентов
   к рентгеноскопии органов желудочно-кишечного тракта.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ.  Препарат принимают по 1-2  таблетки
   во  время  или  сразу  после  еды  3  раза  в  день,  с  небольшим
   количеством жидкости.
       При недостаточной  эффективности назначают 3 таблетки 3 раза в
   день.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По 50 штук в банке,  каждую банку  помещают  в
   пачку из картона.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. в прохладном месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                      ТАБЛЕТКИ КЕТОТИФЕНА 0,001 Г

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/5
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2443-94   утверждена  30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета,  состава -кетотифена фумарата
   (9,10-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-4Н-бензо 4,5  циклогепта
   (1,2-b)тиофен  -10(9бета)-кислый  фумарат),0,001  г в пересчете на
   кетотифен.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.   Препарат   является   блокатором
   НI-гистаминовых  рецепторов,  ингибирует  выделение  гистамина   и
   лейкотриев из базофилов и нейтрофилов, снижает реакцию дыхательных
   путей  на  гистамин,  подавляет  раннюю  и  позднюю  астматические
   реакции на аллерген.
       ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ.  Кетотифен применяют для лечения  (для
   предупреждения   приступов)   бронхиальной   астмы,  аллергических
   бронхитов,  ринитов,  сенной   лихорадки,   аллергических   кожных
   реакций.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и  ДОЗЫ.  Кетотифен  назначают  взрослым  по
   0,001 г (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером, во время еды.
   При необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток 2 раза в сутки.
       Детям назначают:  в  возрасте от 6 месяцев до 3-х лет - 0,5 мг
   (1/2 таблетки) 2 раза в сутки,  от 3  лет  и  старше  -  1  мг  (1
   таблетка) в сутки.
       Курс лечения не менее 3 месяцев.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Препарат   может   оказывать   седативное
   действие,  поэтому с осторожностью назначают водителям транспорта,
   операторам.
       в первые  дни  приема  препарата  могут  появиться сонливость,
   ощущение  сухости  во  рту,  легкое  головокружение.  Эти  явления
   проходят через несколько дней.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.  Индивидуальная             непереносимость,
   беременность.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Таблетки по 0,001 г по 10 таблеток в контурной
   ячейковой упаковке, 3 упаковки помещают в пачку из картона.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. в сухом месте, при комнатной температуре.
       Отпускают по рецепту.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                         АЭРОЗОЛЬ "ДИОКСИЗОЛЬ"

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/6
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Листок-вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья   42-2437-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Аэрозоль  "Диоксизоль"  -   комбинированный   пенный
   препарат в аэрозольных баллонах,  в составе - действующие вещества
   - диоксидин и тримекаин.
       Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.         Аэрозоль          обладает
   антибактериальным       и     местноанестезирующим     свойствами,
   гиперосмолярной     активностью.     Препарат     не     оказывает
   общетоксического, местнораздражающего и аллергического действия.
       ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ.  Аэрозоль  "Диоксизоль"  применяют для
   лечения гнойных ран различной локализации и этиологии,  абсцессов,
   свищей,  трофических  язв,  пролежней   и   ожогов   в   хирургии,
   травматологии,   проктологии,   комбустиологии   и  военно-полевой
   хирургии.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  и  ДОЗЫ.  Аэрозоль  в  виде пены наносят на
   пораженный участок.
       Количество препарата, необходимое для одноразового применения,
   зависит  от площади раневой поверхности.  Рану полностью закрывают
   пеной.
       Суточная доза не превышает 108 г,  а при введении в полость  -
   70  г.  Продолжительность  лечения  зависит  от  течения  раневого
   процесса и не должна превышать 15 дней.
       При лечении  ожогов  и  ран  раневую  поверхность  очищают  от
   экссудата  и некротических тканей,  затем наносят пену равномерным
   слоем толщиной около 1 см и накладывают  марлевую  повязку.  Смену
   повязок производят 1 раз в сутки.  с помощью насадки пену вводят в
   свищи,  раневые полости и карманы 1-2 раза в  сутки. Перед  каждым
   применением   препарата  насадку  промывают  кипяченой  водой  или
   кипятят 15 минут.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная      непереносимость,       с
   осторожностью применяют беременным и пациенткам,  кормящим грудью,
   а также больным с нарушением функции почек  и  надпочечников.  При
   обильном гноетечении из ран препарат не применяют.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При нанесении на  ожоговую  рану  возможно
   кратковременное  чувство жжения,  которое проходит через несколько
   минут.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По  30  или  60  г  в  стеклянных  аэрозольных
   баллонах, снабженных насадкой.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  в  защищенном  от  света  месте.  Список Б.
       Отпускают по рецепту.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.

                          РАСТВОР "ДИОКСИЗОЛЬ"

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/7
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Листок-вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья   42-2438-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Раствор "Диоксизоль" -  комбинированный  препарат, в
   составе   действующие   вещества   -   диоксидин  и  тримекаин  на
   гидрофильной водорастворимой основе.
       в медицинской  практике  применяют  в  виде  прозрачной вязкой
   жидкости светло-желтого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор обладает антибактериальным
   и местноанестезирующим свойствами, гиперосмолярной активностью.
       Препарат не оказывает общетоксического,  местнораздражающего и
   аллергизирующего действия.
       ПОКАЗАНИЯ к  ПРИМЕНЕНИЮ.  Раствор  "Диоксизоль"  применяют для
   лечения гнойных ран различной локализации и этиологии,  абсцессов,
   свищей, трофических язв, пролежней, ожогов и плевритов в хирургии,
   травматологии, комбустиологии, пульмонологии и для оказания первой
   помощи при производственно-бытовом и дорожном травматизме.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ.  Препарат  применяют  местно,  после
   хирургической   обработки  ран  и  ожогов,  предварительно  очищая
   раневую поверхность от экссудата и некротических тканей.
       Стерильные марлевые  салфетки  обильно пропитывают раствором и
   накладывают на рану или вводят в полость. Смену повязок производят
   1 раз в сутки. в свищи, раневые полости и карманы раствор вводят с
   помощью шприца 1-2 раза в сутки.
       Суточная доза не должна превышать 100 г,  введение в полость -
   50-60 г.  Курс лечения зависит от течения раневого процесса  и  не
   должен превышать 15 дней.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная      непереносимость,       с
   осторожностью  применять  беременным и кормящим грудью и больным с
   нарушением функций надпочечников и почек.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При  нанесении  на  ожоговые раны возможно
   возникновение чувства жжения, которое проходит самостоятельно.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  По 50, 100 и 1000 г во флаконах, каждый флакон
   помещают в пачку.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  в  сухом, защищенном  от  света месте,  при
   комнатной температуре. Список Б.
       Отпускают по рецепту.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев

      СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ с АНАЛЬГИНОМ 0,1 и 0,25 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ

       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/8
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г.
       Листок-вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2290-93   утверждена  30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Суппозитории для детей белого или кремового цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.         Препарат         оказывает
   анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
       ПОКАЗАНИЯ к   ПРИМЕНЕНИЮ.   Препарат   применяют   при   болях
   различного    происхождения,лихорадочных    состояниях,    гриппе,
   ревматизме, хорее, а также в послеоперационном периоде.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ.  Суппозитории вводят ректально. Доза
   зависит от возраста ребенка и характера заболевания:  от 6 месяцев
   до  1  года  -  1/2  суппозитория,  от  1  года  до  3-х  лет  - 1
   суппозиторию, от 3-х лет до 7 лет - 2 суппозитория, от 8 до 14 лет
   - по 1-3 суппозиторию.  После введения суппозитория ребенок должен
   находиться в постели.  Курс лечения определяется врачом и  зависит
   от характера заболевания.
       ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.   При   длительном   применении   анальгина
   возможны  угнетение кроветворения,  а также аллергические реакции,
   вплоть до анафилактического шока.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная   чувствительность   к  препарату
   (кожные реакции), бронхоспазм, угнетение кроветворения.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Препарат  выпускают  в  виде  суппозиториев  с
   анальгином 0,1 г и 0,25  г  для  детей,  по  5  штук  в  контурной
   ячейковой упаковке, 2 упаковки помещают в пачку.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Хранят в сухом,  прохладном,  защищенном от
   света месте. Список Б.
       Отпускают без рецепта.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                     БРИКЕТ КОРНЕЙ СОЛОДКИ КРУГЛЫЙ

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/9
       Листок-вкладыш по применению утвержден 27 октября 1994 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2388-94   утверждена  30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Круглые  брикеты,  изготовленные  из  корней солодки
   голой - цилиндрической формы с плоскими поверхностями и риской  по
   краям или без нее, массой 0,5 г.
       НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют     в      качестве      отхаркивающего,
   спазмолитического и противовоспалительного средства.
       СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ и ПРИМЕНЕНИЯ. 2-5 брикетов корней солодки
   помещают  в  эмалированную  посуду,  заливают  200  мл  (1 стакан)
   горячей  воды,  закрывают  крышкой  и  нагревают  в  кипящей  воде
   (водяной бане) при частом помешивании 30 минут, охлаждают 10 минут
   при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают.
   Объем полученного отвара доводят кипяченой водой до 200 мл.
       Принимают в теплом виде по 0,5 стакана 2-3 раза в  день  после
   еды.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная              непереносимость,
   беременность.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Круглые брикеты по 0,5 г, в контурно-ячейковой
   упаковке по 10 штук.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Сырье хранят в сухом,  защищенном от  света
   месте. Приготовленный отвар - в прохладном месте не более 2 суток.
       Отпускают без рецепта.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                      БРИКЕТ ТРАВЫ ЧАБРЕЦА КРУГЛЫЙ

       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/10
       Листок-вкладыш по применению утвержден 27октября 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья   42-2389-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы с плоскими поверхностями
   и риской по краям или без нее, массой 0,5 г.
       НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют  как   отхаркивающее   и   антимикробное
   средство при заболеваниях верхних дыхательных путей и легких.
       СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ и ПРИМЕНЕНИЯ.  10-15 брикетов (по 0,5  г)
   помещают  в  эмалированную  посуду,  заливают  200  мл  (1 стакан)
   горячей кипяченой воды,  закрывают крышкой и нагревают  в  кипящей
   воде (водяной бане) 15 минут,  охлаждают при комнатной температуре
   45  минут,   процеживают.   Оставшееся   сырье   отжимают.   Объем
   полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
       Принимают в горячем виде по 1/2 стакана 2 раза  в  день  после
   еды.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Круглые брикеты по 0,5 г, в контурно-ячейковой
   упаковке, по 10 штук.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Брикеты  хранят в сухом,  прохладном месте.
   Приготовленный настой - в прохладном месте не  более  2-х  суток.
       Отпускают без рецепта.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                     БРИКЕТ КОРНЕВИЩ БАДАНА КРУГЛЫЙ

       Приказ Министерства     здравоохранения     и      медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/11
       Листок-вкладыш по применению утвержден 27 октября 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья   42-2387-94   утверждена   30
   декабря 1994 г.

       ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы с плоскими поверхностями
   и риской по краям, массой 0,5 г.
       НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют       в        качестве        вяжущего,
   противовоспалительного средства.
       СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ и ПРИМЕНЕНИЯ.  10-20 брикетов (по 0,5  г)
   помещают  в  эмалированную  посуду,  заливают  200  мл  (1 стакан)
   горячей кипяченой воды,  закрывают крышкой и нагревают  в  кипящей
   воде(водяной  бане) 30 минут,  охлаждают при комнатной температуре
   10 минут,   процеживают.   Оставшееся   сырье   отжимают.    Объем
   полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
       Принимают в теплом виде по 1/2 стакана 2-3 раза в  день  после
   еды.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
       ФОРМА ВЫПУСКА.  Круглые  брикеты по 0,5 г в контурно-ячейковой
   упаковке по 10 штук.
       УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.  Брикеты хранят в сухом, защищенном от света
   месте. Отвар- в прохладном месте не более 2 суток.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                 КОРНЕВИЩА и КОРНИ ЩАВЕЛЯ ТЯНЬШАНСКОГО

       Приказ Министерства      здравоохранения     и     медицинской
   промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г.
       Регистрационное удостоверение N 94/301/12
       Временная фармакопейная  статья   42-2199-93   утверждена   12
   февраля 1993 г.

       ОПИСАНИЕ. Измельченное  сырье  -  кусочки  корней  и  корневищ
   различной формы.  Цвет - желто-коричневый.  Сырье для производства
   препарата рамон (хризаробин).
       УПАКОВКА. Сырье   упаковывают   в   мешки   не  более  15  кг,
   измельченное - в мешки не более 30 кг.
       ХРАНЕНИЕ. в соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГФ XI вып. I, С296.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                                                         Председатель
                                          Фармакологического комитета
                                                           Ю.Г.БОБКОВ

                                                         Председатель
                                              Фармакопейного комитета
                                                           Ю.Ф.КРЫЛОВ

                                           И.О. Директора Российского
                                              государственного центра
                                                  экспертизы лекарств
                                                          А.Г.РУДАКОВ



Полезная информация
Инфо
---




Разное