Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Приказ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ от 31.12.2006 N 903 об утверждении АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА Федеральной СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ здравоохранения и социального развития по исполнению государственной ФУНКЦИИ по ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЙ о ВОЗМОЖНОСТИ ВЫДАЧИ лицензии на ВВОЗ Лекарственных средств на ТЕРРИТОРИЮ Российской Федерации... (Зарегистрировано в Минюсте России 09.02.2007 N 8925)

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


   Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 февраля 2007 г. N 8925
   ___________________________________________________________________
   
          МИНИСТЕРСТВО здравоохранения и социального развития
                         Российской Федерации
                                   
                                Приказ
                      от 31 декабря 2006 г. N 903
                                   
              об утверждении АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
         Федеральной СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
         и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по исполнению ГОСУДАРСТВЕННОЙ
           ФУНКЦИИ по ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЙ о ВОЗМОЖНОСТИ ВЫДАЧИ
         лицензии на ВВОЗ Лекарственных средств на ТЕРРИТОРИЮ
        Российской Федерации в УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
                     Российской Федерации ПОРЯДКЕ
   
       в   соответствии  с  Постановлениями  Правительства  Российской
   Федерации  от  11  ноября  2005 г. N 679 "О  порядке  разработки  и
   утверждения      административных      регламентов       исполнения
   государственных    функций    и    административных     регламентов
   предоставления  государственных услуг"  (Собрание  законодательства
   Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933), от 30 июня 2004  г.  N
   321  "Об  утверждении  Положения о Министерстве  здравоохранения  и
   социального     развития     Российской    Федерации"     (Собрание
   законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898;  2005,
   N  2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об
   утверждении  Положения  о Федеральной службе  по  надзору  в  сфере
   здравоохранения  и социального развития" (Собрание законодательства
   Российской  Федерации,  2004, N 28,  ст.  2900,  N  33,  ст.  3499)
   приказываю:
       1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной
   службы  по  надзору в сфере здравоохранения и социального  развития
   по  исполнению  государственной  функции  по  выдаче  заключений  о
   возможности  выдачи  лицензии  на  ввоз  лекарственных  средств  на
   территорию  Российской Федерации в установленном  законодательством
   Российской Федерации порядке.
       2.  Федеральной  службе  по надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  (Р.У.  Хабриев)  обеспечить   осуществление
   выдачи   заключений   о  возможности  выдачи   лицензии   на   ввоз
   лекарственных   средств  на  территорию  Российской   Федерации   в
   соответствии    с   Административным   регламентом,    утвержденным
   настоящим Приказом.
       3.  Контроль  за  исполнением настоящего Приказа  возложить  на
   заместителя   Министра   здравоохранения  и  социального   развития
   Российской Федерации В.И. Стародубова.
   
                                                               Министр
                                                           М.Ю.ЗУРАБОВ
   
   
   
   
   
                                                             Утвержден
                                                              Приказом
                                          Министерства здравоохранения
                                                и социального развития
                                                  Российской Федерации
                                           от 31 декабря 2006 г. N 903
   
                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
         Федеральной СЛУЖБЫ по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
         и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по исполнению ГОСУДАРСТВЕННОЙ
           ФУНКЦИИ по ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЙ о ВОЗМОЖНОСТИ ВЫДАЧИ
         лицензии на ВВОЗ Лекарственных средств на ТЕРРИТОРИЮ
        Российской Федерации в УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
                     Российской Федерации ПОРЯДКЕ
   
                          I. Общие положения
   
       1.1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в
   сфере   здравоохранения  и  социального  развития   по   исполнению
   государственной  функции по выдаче заключений о возможности  выдачи
   лицензии  на  ввоз  лекарственных средств на территорию  Российской
   Федерации  в  установленном законодательством Российской  Федерации
   порядке (далее - Регламент) разработан на основе:
       Федерального  закона  от  22.06.1998 N 86-ФЗ  "О  лекарственных
   средствах"  (Собрание законодательства Российской Федерации,  1998,
   N 26, ст. 3006);
       в   соответствии  с  Постановлением  Правительства   Российской
   Федерации   от  16.07.2005  N  438  "О  порядке  ввоза   и   вывоза
   лекарственных    средств,    предназначенных    для    медицинского
   применения"   (Собрание   законодательства  Российской   Федерации,
   25.07.2005, N 30 (ч. II), ст. 3172);
       с   Постановлением   Правительства  Российской   Федерации   от
   11.11.2005    N   679   "О   порядке   разработки   и   утверждения
   административных регламентов исполнения государственных  функций  и
   административных регламентов предоставления государственных  услуг"
   (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N  47,
   ст. 4933);
       в рамках полномочий, установленных Постановлением Правительства
   Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении  Положения
   о   Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития"   (Собрание   законодательства   Российской
   Федерации, 2004, N 28, ст. 2900).
       1.2.  Выдача заключений о возможности выдачи лицензии  на  ввоз
   лекарственных  средств представляет собой государственную  функцию,
   исполняемую  Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
   и  социального развития по контролю документов и информации с целью
   определения    их    соответствия   требованиям    законодательства
   Российской  Федерации  в  сфере  обращения  лекарственных  средств.
   Заключение    выдается    для    представления    в    Министерство
   экономического  развития  и  торговли  Российской   Федерации   при
   лицензировании    ввоза   на   территорию   Российской    Федерации
   лекарственных средств.
       1.3.   Заключения  о  возможности  выдачи  лицензии   на   ввоз
   лекарственных  средств  могут быть выданы в  порядке,  определенном
   настоящим Регламентом, следующим юридическим лицам:
       1)  организациям  -  производителям лекарственных  средств  для
   собственного производства лекарственных средств;
       2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
       3)     научно-исследовательским    учреждениям,     институтам,
   лабораториям  для  разработки, исследований  и  контроля  качества,
   эффективности и безопасности лекарственных средств;
       4)   иностранным  организациям  (производителям   лекарственных
   средств  и предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами)
   при  условии,  что  они  имеют  собственные  представительства   на
   территории Российской Федерации (далее - заявители).
       1.4.   При   исполнении  государственной  функции   по   выдаче
   заключений  о  возможности выдачи лицензии  на  ввоз  лекарственных
   средств осуществляется следующая административная процедура:
       рассмотрение документов и принятие решения о выдаче  заключения
   о  возможности  выдачи  лицензии  на  ввоз  лекарственных  средств.
   Основание  -  пункты  5 - 8 Постановления Правительства  Российской
   Федерации   от  16.07.2005  N  438  "О  порядке  ввоза   и   вывоза
   лекарственных    средств,    предназначенных    для    медицинского
   применения".
   
                  II. Требования к порядку исполнения
                        государственной функции
   
       2.1.  Результатом  исполнения государственной функции  является
   заключение  о  возможности выдачи лицензии  на  ввоз  лекарственных
   средств,  которое  должно  быть  выполнено  на  официальном  бланке
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития и должно содержать следующие сведения:
       - наименование и адрес заявителя;
       - номер и дата контракта;
       -   срок   действия  лицензии  заявителя  (на  фармацевтическую
   деятельность или на производство лекарственных средств);
       - наименование и адрес продавца;
       - наименование и адрес потребителя;
       -     наименование     и    адрес    организации-производителя,
   представляющей  сертификат качества (протокол анализа)  каждого  из
   ввозимых лекарственных средств;
       -   информацию  о  ввозимых  лекарственных  средствах   (полное
   наименование,  вес  партии, количество, цена,  сумма,  наименование
   производителя  и  страна происхождения, сведения о  государственной
   регистрации    ввозимых   лекарственных   средств   в    Российской
   Федерации).
       2.2.  Прием  заявлений и документов для получения заключения  о
   возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, а  также
   выдача  заключения  производятся по адресу: Федеральная  служба  по
   надзору  в  сфере  здравоохранения и социального  развития,  отдел,
   осуществляющий  организацию государственного контроля  производства
   лекарственных  средств: 109074, Москва, Славянская площадь,  д.  4,
   строение 1.
       Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.
       Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
       Телефон для справок и предварительной записи: +7(495) 698-4070;
   +7(495) 298-4069.
       Адрес электронной почты: importdrugs@roszdravnadzor.ru.
       Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.
       2.3.   Место  приема  заявлений  и  документов  для   получения
   заключения  о  возможности выдачи лицензии  на  ввоз  лекарственных
   средств   должно   быть   оснащено  стульями,   столами,   системой
   кондиционирования   воздуха,  системой   оповещения   об   очереди,
   телефоном,  компьютером с возможностью печати и выхода в  Интернет,
   доступом к гардеробу, а также текстом настоящего Регламента.
       Публикация сведений о приеме заявлений и документов, а также  о
   выданных  заключениях  о  возможности  выдачи  лицензии   на   ввоз
   лекарственных   средств   (включая   дату   выдачи)    производится
   Федеральной   службой   по  надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального   развития  ежемесячно  на  официальном  Интернет-сайте
   www.roszdravnadzor.ru.
       2.4. Для получения заключения о возможности выдачи лицензии  на
   ввоз  лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере
   здравоохранения  и  социального развития должны  быть  представлены
   следующие документы:
       1)  заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю
   наркотиков. Заявление включает в себя следующую информацию:
       - наименование и адрес заявителя;
       - номер и дату контракта;
       -   срок   действия  лицензии  заявителя  (на  фармацевтическую
   деятельность или на производство лекарственных средств);
       - наименование и адрес продавца;
       - наименование и адрес потребителя;
       -     наименование     и    адрес    организации-производителя,
   представляющей  сертификат качества (протокол анализа)  каждого  из
   ввозимых лекарственных средств;
       -   информацию  о  ввозимых  лекарственных  средствах   (полное
   наименование,  вес  партии, количество, цена,  сумма,  наименование
   производителя  и  страна происхождения, сведения о  государственной
   регистрации    ввозимых   лекарственных   средств   в    Российской
   Федерации);
       2)  копию лицензии на осуществление вида деятельности  в  сфере
   обращения  лекарственных  средств  (фармацевтическая  деятельность,
   производство лекарственных средств);
       3)   копии   контрактов,   содержащих   сведения   о   ввозимых
   лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
       4)   копию   договора   между   экспортером   (импортером)    и
   производителем  (потребителем) товара, если в  качестве  соискателя
   лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник;
       5)  копии  учредительных и регистрационных  документов  (устав,
   свидетельство о государственной регистрации, справка  о  постановке
   на учет в налоговом органе) заявителя;
       6)  копии  документов о государственной регистрации каждого  из
   ввозимых   лекарственных   средств  с   указанием   соответствующих
   регистрационных номеров.
       Все  копии  документов должны быть заверены подписью и  печатью
   заявителя.
       2.5.  Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения  и
   социального  развития выдает заключение в срок, не  превышающий  15
   рабочих  дней  с  даты подачи документов, указанных  в  пункте  2.4
   настоящего  Регламента.  Рассмотрение  документов  производится   в
   порядке, обусловленном последовательностью их поступления.
       2.6.  Все основания для подготовки отрицательного заключения  о
   возможности   выдачи   лицензии  на  ввоз   лекарственных   средств
   представлены в пункте 3.2.5 настоящего Регламента.
       2.7.  Плата  за  исполнение государственной функции  по  выдаче
   заключения  о  возможности выдачи лицензии  на  ввоз  лекарственных
   средств не взимается.
       2.8.  Действия или бездействие Федеральной службы по надзору  в
   сфере  здравоохранения и социального развития  в  связи  с  выдачей
   заключения  о  возможности выдачи лицензии  на  ввоз  лекарственных
   средств  могут  быть  обжалованы в установленном  порядке.  Министр
   здравоохранения   и   социального  развития  Российской   Федерации
   отменяет   противоречащие  федеральному  законодательству   решения
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального   развития,  если  иной  порядок  отмены   решений   не
   установлен федеральным законом.
   
                    III. Административные процедуры
   
       3.1. Руководители подразделений Федеральной службы по надзору в
   сфере   здравоохранения  и  социального  развития,   отвечающих   в
   соответствии  с настоящим Регламентом за рассмотрение документов  и
   принятие  решения о выдаче заключения о возможности выдачи лицензии
   на     ввоз     лекарственных    средств,    должны    организовать
   документированный  учет  выполнения каждого этапа  административной
   процедуры  с  указанием даты завершения его  исполнения  и  подписи
   ответственного лица.
       3.2.  Административная  процедура  "Рассмотрение  документов  и
   принятие  решения о выдаче заключения о возможности выдачи лицензии
   на   ввоз   лекарственных  средств"  осуществляется   в   связи   с
   поступлением  от  юридического  лица,  указанного  в   пункте   1.3
   настоящего Регламента, заявления и документов, указанных  в  пункте
   2.4  настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим  порядком
   (схема   осуществления  административной  процедуры   приведена   в
   Приложении).
       3.2.1.  Заявление  и  документы  для  получения  заключения   о
   возможности   выдачи   лицензии  на  ввоз  лекарственных   средств,
   представленные заявителем, в день поступления в Федеральную  службу
   по   надзору   в  сфере  здравоохранения  и  социального   развития
   принимаются  по  описи,  копия которой с  отметкой  о  дате  приема
   указанных   заявления   и   документов   направляется   (вручается)
   заявителю.  Комплект документов может быть направлен заявителем  по
   почте   заказным   письмом  (бандеролью)  с   описью   вложения   и
   уведомлением   о  вручении.  Контроль  ведения  учета   поступивших
   документов    осуществляет   начальник   отдела,    осуществляющего
   организацию  государственного контроля  производства  лекарственных
   средств.
       3.2.2.    Начальник    отдела,   осуществляющего    организацию
   государственного  контроля производства  лекарственных  средств,  в
   течение  1 рабочего дня с даты поступления документов назначает  из
   числа  сотрудников отдела ответственного исполнителя по  проведению
   рассмотрения документов, представленных для получения заключения  о
   возможности   выдачи   лицензии  на  ввоз  лекарственных   средств.
   Фамилия,  имя  и  отчество ответственного  исполнителя,  его  место
   работы  и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному
   или устному обращению.
       3.2.3.  Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих  дней  с
   даты    своего    назначения   осуществляет   проверку    сведений,
   содержащихся  в заявлении и документах, представленных  заявителем,
   с целью определения:
       -  наличия всего состава документов, определенных в пункте  2.4
   настоящего Регламента;
       -  согласованности предоставленной информации между  отдельными
   документами комплекта;
       - достоверности документов;
       -  наличия государственной регистрации предполагаемых  к  ввозу
   лекарственных средств;
       -  наличия  у  заявителя действующей на дату  подачи  заявления
   лицензии  на  осуществление  вида деятельности  в  сфере  обращения
   лекарственных средств (фармацевтическая деятельность,  производство
   лекарственных средств);
       -  наличия ограничений на импорт ввозимых лекарственных средств
   согласно   международному   договору  или   решению   Правительства
   Российской Федерации.
       3.2.4.  При осуществлении проверки достоверности представленных
   заявителем  сведений  в  течение  означенного  срока  ответственный
   исполнитель может запросить следующие сведения:
       -  у организации, поименованной в регистрационном удостоверении
   на  лекарственное средство, - письменное подтверждение правильности
   представленных  данных о ввозимых лекарственных  средствах  (полное
   наименование,  вес  партии, количество, цена,  сумма,  наименование
   производителя  и  страна происхождения, сведения о  государственной
   регистрации    ввозимых   лекарственных   средств   в    Российской
   Федерации);
       - у организации-производителя, имеющей лицензию на производство
   лекарственных  средств,  поименованной в  заявлении,  -  письменное
   подтверждение  готовности  представить сертификат,  удостоверяющий,
   что  ввозимые  лекарственные средства произведены в соответствии  с
   государственным   стандартом   качества   лекарственных    средств,
   установленным Министерством здравоохранения и социального  развития
   Российской Федерации.
       Запрос  указанных сведений не производится, когда лекарственные
   средства  предполагаются к поставке непосредственно от организации,
   поименованной  в  регистрационном  удостоверении,  и  у   заявителя
   имеется договор с организацией-производителем, имеющей лицензию  на
   производство  лекарственных  средств,  поименованной  в  заявлении,
   касающийся   предоставления   сертификата,   удостоверяющего,   что
   ввозимые  лекарственные  средства  произведены  в  соответствии   с
   государственным   стандартом   качества   лекарственных    средств,
   установленным Министерством здравоохранения и социального  развития
   Российской   Федерации,  со  сроком  действия  не   меньше   срока,
   запрашиваемого   заявителем   для  получения   лицензии   на   ввоз
   лекарственных средств.
       3.2.5.  По  результатам  проверки ответственный  исполнитель  в
   течение  2  рабочих  дней готовит проект заключения  о  возможности
   выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств.
       Основаниями для отрицательного заключения являются:
       1)   отсутствие   государственной  регистрации   лекарственного
   средства;
       2)  отсутствие  у  заявителя  лицензии  на  осуществление  вида
   деятельности   в   сфере   обращения  лекарственных   средств   или
   приостановление действия такой лицензии;
       3)  ограничение  на  импорт ввозимого  лекарственного  средства
   согласно   международному   договору  или   решению   Правительства
   Российской Федерации;
       4)   наличие   у   Федеральной  службы  по  надзору   в   сфере
   здравоохранения  и социального развития подтвержденной  информации,
   что   ввозимое   лекарственное  средство  является  подделкой   или
   незаконной   копией   зарегистрированных  в  Российской   Федерации
   лекарственных   средств   либо   фальсифицированным   лекарственным
   средством    (при    отсутствии   соответствующего    подтверждения
   правильности  представленных сведений от организации, поименованной
   в   регистрационном  удостоверении  на  лекарственное  средство   в
   соответствии с п. 3.2.4 настоящего Регламента).
       Заключение  согласовывается начальником отдела, осуществляющего
   организацию  государственного контроля  производства  лекарственных
   средств,   начальником  управления,  отвечающего   за   организацию
   государственного   контроля  качества  лекарственных   средств,   и
   утверждается  руководителем Федеральной службы по надзору  в  сфере
   здравоохранения   и   социального   развития.   в    случае    дачи
   отрицательного  заключения  в  нем  должны  быть  изложены  причины
   такого решения.
       в  день утверждения заключения о возможности выдачи лицензии на
   ввоз лекарственных средств ответственный исполнитель уведомляет  об
   этом  заявителя. Заключение о возможности выдачи лицензии  выдается
   представителю   заявителя  при  его  личном  обращении   в   отдел,
   осуществляющий  организацию государственного контроля  производства
   лекарственных   средств.  При  получении  заключения  представитель
   заявителя должен иметь доверенность, заверенную подписью и  печатью
   заявителя.
       3.2.6.  в  течение  3  рабочих дней  ответственный  исполнитель
   передает  копию  выданного  заключения,  представленные  заявителем
   документы  и  всю  переписку,  связанную  с  исполнением  настоящей
   административной   процедуры,   в   соответствующее   подразделение
   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального развития для учета в базе данных выданных заключений  о
   возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств.
       3.2.7.    Начальник    отдела,   осуществляющего    организацию
   государственного   контроля  производства  лекарственных   средств,
   должен   организовать   в   рамках   двусторонних   соглашений    с
   Министерством   экономического  развития  и   торговли   Российской
   Федерации  и  Федеральной таможенной службой  Российской  Федерации
   получение  сведений  о  выданных на основе заключения  лицензиях  и
   фактическом  ввозе лекарственных средств в Российскую  Федерацию  и
   их  учет  в  базе  данных выданных заключений о возможности  выдачи
   лицензии на ввоз лекарственных средств.
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                        к Административному регламенту
                                         по исполнению государственной
                                          функции по выдаче заключений
                                         о возможности выдачи лицензии
                                         на ввоз лекарственных средств
   
   ___________________________________________________________________-----------------------------------------¬
   ¦Схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о выдаче заключения¦
   ¦о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств"                                               ¦
   +-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
   ¦                                                                                                           ¦
   +-------T---------------------------------------------------------------------------------------------------+
   ¦       ¦                                    -------------------¬                                           ¦
   ¦       ¦                                    ¦Подготовка проекта¦                                           ¦
   ¦       ¦                                    ¦   заключения о   ¦                                           ¦
   ¦       ¦                                    ¦    возможности   ¦  -----------------T                       ¦
   ¦       ¦----------------¬                   ¦ выдачи лицензии  ¦  ¦   Уведомление  ¦                       ¦
   ¦       ¦¦  Поступление  ¦                   ¦      на ввоз     ¦  ¦  заявителя о   ¦                       ¦
   ¦       ¦¦  заявления и  ¦ ------------¬     ¦  лекарственных   ¦  ¦   готовности   ¦                       ¦
   ¦       ¦¦документов для ¦ ¦Регистрация¦     ¦      средств     ¦  ¦  заключения о  ¦  ------------------¬  ¦
   ¦       ¦¦   получения   ¦ ¦заявления и¦     ¦                  ¦  ¦  возможности   ¦  ¦Выдача заключения¦  ¦
   ¦       ¦¦ заключения о  ¦ ¦ комплекта ¦     ¦  Ответственный   ¦  ¦     выдачи     ¦  ¦  о возможности  ¦  ¦
   ¦       ¦¦  возможности  > ¦прилагаемых¦     ¦   исполнитель    ¦  ¦лицензии на ввоз¦  ¦ выдачи лицензии >  ¦
   ¦       ¦¦    выдачи     ¦ ¦документов ¦     ¦                  +->¦  лекарственных +->¦     на ввоз     ¦  ¦
   ¦       ¦¦  лицензии на  ¦ ¦           ¦     ¦  Согласование и  ¦  ¦     средств    ¦  ¦  лекарственных  ¦  ¦
   ¦       ¦¦      ввоз     ¦ ¦ Контроль: ¦     ¦   утверждение    ¦  ¦                ¦  ¦     средств     ¦  ¦
   ¦       ¦¦ лекарственных ¦ ¦ Начальник ¦     ¦  Руководителем   ¦  ¦ Ответственный  ¦  L------------------  ¦
   ¦       ¦¦    средств    ¦ ¦  отдела   ¦     ¦ Росздравнадзора  ¦  ¦   исполнитель  ¦                       ¦
   ¦       ¦L---------------- L-----T------     ¦  заключения о    ¦  ¦    (1 день)    ¦                       ¦
   ¦       ¦                        ¦           ¦возможности выдачи¦  L-----------------                       ¦
   ¦       ¦                        ¦           ¦ лицензии на ввоз ¦                                           ¦
   ¦Управ- ¦                        \/          ¦  лекарственных   ¦                                           ¦
   ¦ление  ¦                ---------------¬    ¦     средств      ¦                                           ¦
   ¦органи-¦                ¦  Назначение  ¦    ¦                  ¦                                           ¦
   ¦зации  ¦                ¦ответственного¦    ¦    Начальник     ¦                                           ¦
   ¦госу-  ¦                ¦  исполнителя ¦    ¦    Управления    ¦                                           ¦
   ¦дарст- ¦                ¦              ¦    ¦      (2 дня)     ¦                                           ¦
   ¦венного¦                ¦   Начальник  ¦    L--------------T----                                           ¦
   ¦контро-¦                ¦    отдела    ¦              /\   ¦                                               ¦
   ¦ля об- ¦                ¦    (1 день)  ¦              ¦    ¦                                               ¦
   ¦ращения¦                L-------T-------              ¦    ¦                                               ¦
   ¦меди-  ¦                        ¦                     ¦    ¦                                               ¦
   ¦цинской¦                        ¦                     ¦    ¦                                               ¦
   ¦продук-¦                        \/                    ¦    ¦                                               ¦
   ¦ции и  ¦            ------------/\-----------¬        ¦    ¦                                               ¦
   ¦средств¦            ¦        Проверка        ¦        ¦    ¦                    --------------------------¬¦
   ¦реаби- ¦            ¦ сведений, содержащихся ¦        ¦    ¦                    ¦  Направление сведений о ¦¦
   ¦литации¦            ¦в заявлении и документах¦        ¦    ¦                    ¦   выданном заключении   ¦¦
   ¦инвали-¦            <                        >----ДА---    ¦                    ¦   о возможности выдачи  ¦¦
   ¦дов    ¦            ¦     Соответствуют?     ¦             ¦                    ¦     лицензии на ввоз    >¦
   ¦       ¦            ¦     Ответственный      ¦             L------------------->¦  лекарственных средств  ¦¦
   ¦       ¦            ¦      исполнитель       ¦                                  ¦                         ¦¦
   ¦       ¦            ¦       (12 дней)        ¦                                  ¦Ответственный исполнитель¦¦
   ¦       ¦            L-----------\/------------                                  ¦         (3 дня)         ¦¦
   ¦       ¦                        ¦                                               L--------------------------¦
   ¦       ¦                       НЕТ                                                                         ¦
   ¦       ¦                        ¦                                                                          ¦
   ¦       ¦                        \/                                                                         ¦
   ¦       ¦              ------------------------                                                             ¦
   ¦       ¦             (   Отказ в подготовке   )                                                            ¦
   ¦       ¦             (заключения о возможности)                                                            ¦
   ¦       ¦             (   выдачи лицензии на   )                                                            ¦
   ¦       ¦             (   ввоз лекарственных   )                                                            ¦
   ¦       ¦             (        средств         )                                                            ¦
   ¦       ¦             (                        )                                                            ¦
   ¦       ¦             (      Руководитель      )                                                            ¦
   ¦       ¦             (    Росздравнадзора     )                                                            ¦
   ¦       ¦              ------------------------                                                             ¦
   L-------+----------------------------------------------------------------------------------------------------
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное