Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ "МЕТОДИКА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ по ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОФПРИГОДНОСТИ и ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ с ПРОФЕССИЕЙ (УТВ. МИНЗДРАВОМ РФ 29.12.2000 N 2000/262)

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


            МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
   
                         НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН
   
                        МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
                    от 29 декабря 2000 г. N 2000/262
   
                                МЕТОДИКА
          ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ по ЭКСПЕРТИЗЕ
             ПРОФПРИГОДНОСТИ и ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
                              с ПРОФЕССИЕЙ
   
                                ВВЕДЕНИЕ
   
       Во  исполнение  Основ  законодательства Российской Федерации об
   охране  здоровья  граждан,  утв.  22  июля  1993  г., Постановления
   Правительства  РФ  от  25.03.96  N  350 "Об утверждении Положения о
   лицензировании   медицинской   деятельности",   Приказом  Минздрава
   России   от   29.04.98   N   142   "О   Перечне  видов  медицинской
   деятельности,    подлежащих    лицензированию"    утверждены   виды
   экспертной   медицинской  деятельности,  в  том  числе  "экспертиза
   профпригодности",  осуществляемая  по  результатам  предварительных
   при  поступлении  на работу и периодических медицинских осмотров, и
   "экспертиза связи заболеваний с профессией".
       в  соответствии  с  действующими  нормативными правовыми актами
   экспертиза              профпригодности              осуществляется
   лечебно-профилактическими             учреждениями            любых
   организационно-правовых  форм,  оказывающими  первичную медицинскую
   помощь   населению   и   имеющими   лицензию   на   указанный   вид
   деятельности.  Кроме  того, экспертиза профпригодности и экспертиза
   связи  заболеваний с профессией осуществляется также в соответствии
   с  полученной  лицензией  центрами и отделениями профпатологии либо
   медицинскими учреждениями, на базе которых они размещены.
       До    настоящего   времени   лицензирование   указанных   видов
   медицинской   деятельности  осуществлялось  в  условиях  отсутствия
   единой   методической  базы,  в  результате  чего  функционирование
   контрольно-разрешительной    системы    в    отрасли   не   оказало
   существенного   влияния   на   улучшение  организации  и  повышение
   качества  проведения  предварительных  и  периодических медицинских
   осмотров,    своевременное    выявление    и    лечение   общих   и
   профессиональных   заболеваний,   а  также  на  формирование  более
   ответственного   подхода   к   установлению   связи  заболеваний  с
   профессией    и    реабилитации    профбольных   и   инвалидов   по
   профзаболеваниям.
       Отмечаются  многочисленные  случаи  повторных  экспертиз, в том
   числе  и  по  решению  судебно-следственных  органов,  связанных  с
   неудовлетворительным   качеством  проведения  первичных  экспертных
   обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
       Замедление  темпов  реализации  структурной  реформы  в отрасли
   также  негативно сказывается на организации данных видов экспертной
   деятельности,  зачастую  периодические профилактические медицинские
   осмотры  продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего
   врача,  работникам  не  проводятся  регламентированные  углубленные
   медицинские осмотры в условиях центров профпатологии.
       Однако,  несмотря  на перечисленные и многие другие недостатки,
   случаев  отказа в выдаче лицензий на указанные виды деятельности по
   результатам  экспертной оценки практически не имеется, крайне редко
   выдвигаются  условия  продолжения  лицензированной деятельности, не
   определен   единый   порядок   контроля   выполнения   лицензионных
   требований и условий.
       Введение  в  2000  г.  изменений в порядок возмещения ущерба за
   нанесенный  здоровью  работника  вред,  связанный с неблагоприятным
   воздействием  условий  и факторов труда, является еще одним доводом
   в  пользу  необходимости  формирования  унифицированных  подходов к
   деятельности контрольно-разрешительной системы в этом направлении.
       Научная  новизна  и практическая значимость данных методических
   рекомендаций    определяются    впервые    разработанным   порядком
   лицензирования     медицинской     деятельности    по    экспертизе
   профпригодности  и  экспертизе  связи  заболеваний  с  профессией и
   условиями  выдачи  лицензий;  контролем за соблюдением лицензионных
   условий;     порядком    временного    приостановления    действия,
   аннулирования и изъятия лицензий.
       Впервые    разработан   перечень   требований   к   медицинским
   учреждениям  и  специалистам, претендующим на получение лицензии на
   данные   виды   деятельности,  приведены  требования  к  экспертам,
   осуществляющим  лицензирование  медицинской  деятельности в области
   профпатологической помощи населению.
       Внедрение   в   практику   методических  рекомендаций  позволит
   значительно    повысить   качество   медицинской   деятельности   и
   ответственность  специалистов и учреждений в области профпатологии,
   органов     контрольно-разрешительной    системы    и    экспертов,
   осуществляющих лицензирование.
   
                       ЭКСПЕРТИЗА ПРОФПРИГОДНОСТИ
   
       Право    на   осуществление   экспертизы   профпригодности   по
   результатам  проведения предварительных и периодических медицинских
   осмотров   предоставляется   лечебно-профилактическим  организациям
   (учреждениям)  всех  организационно-правовых форм, имеющих лицензию
   на данный вид деятельности.
       Положением   о   проведении  обязательных  предварительных  при
   поступлении   на   работу   и  периодических  медицинских  осмотров
   работников,  утв.  Приказом  Минздрава  России от 10.12.96 N 405 "О
   проведении  предварительных  и  периодических  медицинских осмотров
   работников"  (зарегистрирован  Минюстом  России  31.12.96, N 1224),
   определено,  что  основным  лицом,  проводящим  указанные  осмотры,
   является лечащий врач.
       в  соответствии  со  ст. 58 Основ законодательства РФ об охране
   здоровья  граждан  лечащий врач - это врач, оказывающий медицинскую
   помощь   пациенту   в   период   его   наблюдения   и   лечения   в
   амбулаторно-поликлиническом или больничном учреждении.
       Концепция   развития   здравоохранения   и   медицинской  науки
   предусматривает   переход   к   системе   организации   и  оказания
   медицинской    помощи   по   принципу   единого   лечащего   врача,
   ответственного  за  состояние  здоровья и профилактику заболеваний,
   допуск   к   профессии  и  иным  видам  деятельности,  связанным  с
   воздействием   вредных  факторов  либо  повышенной  опасностью  для
   пациента и окружающих.
       Таким  единым лечащим врачом для пациента может быть специалист
   медицинского  учреждения,  в котором оказывается медицинская помощь
   на  постоянной  основе  (по  месту  постоянной  регистрации либо по
   договору  обязательного медицинского страхования), при этом лечащий
   врач  несет  ответственность  за  недобросовестное выполнение своих
   профессиональных   обязанностей   в   соответствии   с  действующим
   законодательством.
       Практикуемое  ранее  проведение предварительных и периодических
   медицинских   осмотров   "постоянно   действующими   комиссиями  по
   профосмотрам"   в  отделениях  профилактики  либо  в  "поликлиниках
   профосмотров"   и  иных  лечебно-профилактических  учреждениях,  не
   располагающих    полными    данными   о   пациенте,   приводило   к
   многочисленным  экспертным  ошибкам  и  допуску  к профессиональной
   деятельности  лиц,  имеющих  противопоказания  к  работе с вредными
   производственными     факторами,     что    противоречит    Приказу
   Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90.
       в  связи  с  изложенным и в целях совершенствования организации
   проведения  предварительных  и  периодических  медицинских осмотров
   работников  Министерство здравоохранения РФ письмом от 21.01.2000 N
   2510/551-32  рекомендовало  лицензирующим  органам субъектов РФ при
   выдаче   лицензий   на  вид  медицинской  деятельности  "экспертиза
   профпригодности"  в  лицензионных требованиях и условиях указывать,
   что  данный вид медицинской деятельности распространяется только на
   прикрепленный   к   данному   лечебно-профилактическому  учреждению
   контингент.
       Отдельные   аспекты   экспертизы   профпригодности  разрешается
   осуществлять  некоторым специализированным лечебно-профилактическим
   учреждениям        (кожно-венерологическим,        наркологическим,
   психоневрологическим  диспансерам)  в пределах компетенции, то есть
   по  профилю  деятельности  для  прикрепленного к данному учреждению
   контингента.
       Приложением  1  к Приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N
   90   "О   порядке   проведения   предварительных   и  периодических
   медицинских  осмотров  работников и медицинских регламентах допуска
   к  профессии" утвержден Временный перечень вредных, опасных веществ
   и  производственных  факторов,  при  работе  с которыми обязательны
   предварительные  и  периодические  медицинские  осмотры работников,
   медицинских    противопоказаний,   а   также   врачей-специалистов,
   участвующих  в  проведении  этих медицинских осмотров и необходимых
   лабораторных  и  функциональных  исследований.  Указанным  Перечнем
   регламентировано  проведение  периодических  медицинских осмотров в
   центрах  профпатологии  1  раз  в  3  -  5  лет  в  зависимости  от
   воздействующих   вредных   и  опасных  веществ  и  производственных
   факторов.
       Такие  углубленные  медицинские  осмотры  могут  проводиться  в
   условиях   консультативной   поликлиники   или   стационара  центра
   профпатологии.
       Кроме  того, центры профпатологии в соответствии с договорами с
   предприятиями  и  организациями  либо  с  исполнительными  органами
   Фонда    социального   страхования   РФ   также   могут   проводить
   периодические   профилактические  осмотры  работников  при  условии
   привлечения  в установленном порядке к этой работе лечащих врачей и
   с учетом медицинской документации пациентов.
       Таким    образом,    центры   профпатологии   или   медицинские
   учреждения,  на  базе  которых  они  размещены,  также должны иметь
   лицензию на проведение экспертизы профпригодности.
   
                ЭКСПЕРТИЗА СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ с ПРОФЕССИЕЙ
   
       Право   на   осуществление   экспертизы   связи  заболеваний  с
   профессией  предоставляется государственным (муниципальным) центрам
   профпатологии  (Минздрава  России  на базе НИИ медицины труда РАМН,
   территориальным    в    субъектах    РФ    и    ведомственным)    и
   научно-исследовательским   институтам   системы  Минздрава  России,
   РАМН,  имеющим в своей структуре клиники профпатологии, при наличии
   лицензии на данный вид деятельности.
       Лицензия   на   проведение   экспертизы   связи  заболеваний  с
   профессией,    выданная    лицензирующим   органом   субъекта   РФ,
   действительна   только   на   территории  указанного  субъекта  для
   медицинского  освидетельствования  лиц,  проживающих или работающих
   на данной территории.
       Для   получения   права   на   осуществление   указанного  вида
   экспертной   деятельности   в   других   субъектах   РФ  необходима
   регистрация  полученной  лицензии  в  соответствующих лицензирующих
   органах.
       в  соответствии  с  Положением о Центре профпатологии Минздрава
   России,  утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ и Российской
   академии  медицинских  наук  от 28.01.2000 N 33/9 "О переименовании
   Федерального        центра        профпатологии       на       базе
   научно-исследовательского  института  медицины  труда  РАМН в Центр
   профпаталогии   Минздрава   России"   заключение   Центра  является
   действительным на всей территории России.
   
                         ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
                   МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
       Для  получения  лицензии  на экспертизу профпригодности и связи
   заболеваний   с   профессией  соискатель  лицензии  представляет  в
   лицензирующий  орган  в  установленном  порядке  необходимый  пакет
   документов, который включает в себя:
       -  заявление  о  выдаче  лицензии  с  указанием  наименования и
   организационно-правовой   формы   юридического   лица,   места  его
   нахождения    (с    указанием    места   нахождения   обособленного
   подразделения),  наименования  банка  и  номера  расчетного счета в
   банке;    видов    медицинской   деятельности,   которые   намерены
   осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;
       -    копии   учредительных   документов   и   свидетельства   о
   государственной регистрации (нотариально заверенные);
       -  справку  о постановке на учет в налоговом органе с указанием
   ИНН;
       -  документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы
   за рассмотрение лицензирующим органом его заявления;
       -   положительное   заключение   органа   Госсанэпиднадзора   о
   соответствии  санитарно-эпидемиологическим  и  гигиеническим нормам
   объекта,   в   котором   или   с  помощью  которого  осуществляется
   заявляемый вид медицинской деятельности;
       -   положительное  заключение  государственной  противопожарной
   службы   МВД  России  о  соответствии  требованиям  противопожарной
   безопасности   территории,  здания,  помещения  и  технологического
   оборудования;
   - сертификат оценки соответствия условий;
   - копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
       -   копию   информационного   письма   территориального  органа
   государственной   статистики   о  присвоении  кодов  общероссийским
   классификаторам,   хозяйствующим   субъектам   при   их   учете   и
   идентификации   в   составе   Единого   государственного   регистра
   предприятий и организаций (ЕГРПО).
       Лицензирующий   орган  обязан  в  30-дневный  срок  рассмотреть
   представленные  документы,  провести экспертную оценку деятельности
   соискателя   лицензии   в   соответствии   с   заявленными   видами
   медицинской  деятельности  и  принять решение о выдаче или отказе в
   выдаче лицензии.
       к    соискателям    лицензии   предъявляются   обязательные   и
   дополнительные требования и условия.
       к  обязательным  лицензионным требованиям и условиям относятся:
   соблюдение  законодательства  Российской  Федерации, экологических,
   санитарно-эпидемиологических,  гигиенических,  противопожарных норм
   и правил.
       к    дополнительным   лицензионным   требованиям   и   условиям
   относятся:  требования  к  организации деятельности, к техническому
   обеспечению    условий   осуществления   медицинской   деятельности
   (оснащение    медицинской   техникой   и   изделиями   медицинского
   назначения,  материально-техническое  обеспечение),  к медицинскому
   персоналу,   к  медицинским  технологиям,  к  наличию  эффективных,
   безопасных  и  взаимозаменяемых  лекарственных  средств  и  изделий
   медицинского    назначения,   а   также   к   ведению   медицинской
   документации.
       Эти  требования должны соответствовать требованиям, нормативам,
   правилам и стандартам, установленным Минздравом России.
   
            УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОФПРИГОДНОСТИ
   
       Условиями  осуществления  экспертизы  профпригодности  является
   выполнение следующих требований.
       Общие  требования - наличие полного пакета нормативных правовых
   актов   по   вопросам:   охраны   здоровья  трудящихся;  проведения
   предварительных   при   поступлении   на   работу  и  периодических
   медицинских   осмотров   работников;   направления  для  проведения
   экспертизы  связи  заболевания с профессией; проведения медицинских
   реабилитационных  мероприятий  лицам  из  групп  повышенного  риска
   профессиональной   заболеваемости   и  при  подозрении  на  наличие
   профессионального    заболевания;    взаимодействия    с   органами
   социальной  защиты,  социального  страхования  и  работодателями по
   данному направлению деятельности.
       Обеспечение  возможности  ознакомления с указанными документами
   специалистов   лечебно-профилактического   учреждения,  принимающих
   участие  в организации и проведении предварительных и периодических
   медицинских осмотров.
       Требования   к   организации   проведения   предварительных   и
   периодических медицинских осмотров:
       Соответствие    порядка    проведения    медицинских   осмотров
   требованиям  Приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке
   проведения  предварительных  и  периодических  медицинских осмотров
   работников   и  медицинских  регламентах  допуска  к  профессии"  и
   Приказа  Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных
   и периодических медицинских осмотров работников".
   Основные требования:
       -  участие  в  проведении  осмотра  лечащего  врача  работника;
   полное  выполнение  регламентов  медицинских  осмотров, в том числе
   направление  в  центры  профпатологии  для  проведения  углубленных
   медицинских  осмотров;  своевременное дообследование и оздоровление
   пациентов  при  выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих
   заболеваний,  не  препятствующих  профессиональной  деятельности, и
   направление    в    центр    профпатологии    при   подозрении   на
   профессиональные заболевания.
       Наличие    в    медицинском   учреждении   нормативных   актов,
   регламентирующих  деятельность подразделений и специалистов данного
   учреждения по экспертизе профпригодности.
       Требования  к  техническому  обеспечению  условий осуществления
   медицинской   деятельности:   наличие   медицинской   аппаратуры  и
   оборудования,   необходимых   для   проведения   предварительных  и
   периодических  медицинских  осмотров в соответствии с регламентами,
   утвержденными  Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
   порядке  проведения  предварительных  и  периодических  медицинских
   осмотров  работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
   либо  договоров  с  иными  медицинскими  учреждениями на проведение
   недостающих медицинских исследований.
       Требования        к       медицинскому       персоналу:       в
   лечебно-профилактических   учреждениях,  осуществляющих  экспертизу
   профпригодности,  должны  быть  представлены все врачи-специалисты,
   участвующие    в   проведении   предварительных   и   периодических
   медицинских  осмотров в соответствии с установленными регламентами,
   либо     должны     быть     представлены    договора    с    иными
   лечебно-профилактическими   учреждениями  или  специалистами  таким
   образом,    чтобы    был   обеспечен   полный   набор   необходимых
   специалистов;
       врачи     всех     специальностей,    работающие    в    данном
   лечебно-профилактическом  учреждении или привлекаемые на договорной
   основе,   принимающие   участие   в  проведении  предварительных  и
   периодических   медицинских   осмотров,   должны   иметь   документ
   (сертификат,  удостоверение)  о  наличии  специальной подготовки по
   вопросам профпатологии не более чем пятилетней давности.
   Требования к медицинским технологиям:
       соискатели   лицензии  на  экспертизу  профпригодности  обязаны
   применять  только  те  методы,  методики,  медицинские  технологии,
   которые  разрешены  к медицинскому применению, соблюдать порядок их
   осуществления,  использовать систему внутриведомственного контроля,
   принятую в Российской Федерации и данной территории;
       соискатели    лицензии   обязаны   использовать   и   применять
   медицинские  технологии  обследования, диагностики и оздоровления в
   соответствии  с  утвержденными  протоколами ведения больных (при их
   наличии).
   Требования к ведению медицинской документации:
       соискатель   лицензии   обязан   вести  статистический  учет  и
   отчетность  на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
   и  отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
   объеме  с  последующим предоставлением информации в территориальные
   органы    управления    здравоохранением    согласно   существующей
   периодичности.
       Данные   медицинского  обследования  заносятся  в  амбулаторную
   медицинскую  карту.  При  этом  специалисты  дают свое заключение о
   профессиональной  пригодности и при показаниях намечают необходимые
   лечебно-оздоровительные мероприятия.
       Отдельно    фиксируются   данные   профессионального   маршрута
   работника  и  окончательное  заключение  о  соответствии  состояния
   здоровья поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
       Работникам,  прошедшим  медицинский осмотр и признанным годными
   к    профессиональной    деятельности,   выдается   соответствующее
   заключение,  которое  подписывается  лечащим  врачом  и скрепляется
   печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
       Работникам,   прошедшим  медицинский  осмотр  и  не  признанным
   годными  к  профессиональной деятельности, выдается соответствующее
   заключение,  которое  подписывается  клинико-экспертной  комиссией,
   скрепляется   печатью   учреждения.  Заключение  выдается  на  руки
   работнику, копия пересылается работодателю.
   
                    УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
                     СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ с ПРОФЕССИЕЙ
   
       Условиями   осуществления   экспертизы   связи   заболеваний  с
   профессией является выполнение следующих требований.
       Общие  требования - наличие полного пакета нормативных правовых
   актов  по  вопросам: охраны здоровья трудящихся; установления связи
   заболевания  с  профессией; проведения медицинских реабилитационных
   мероприятий  работникам при подозрении на наличие профессионального
   заболевания   либо   с   установленным   диагнозом,   инвалидам  по
   профзаболеваниям;  взаимодействия  с  органами  социальной  защиты,
   социального  страхования  и  работодателями  по данному направлению
   работы.
       Обеспечение  возможности  ознакомления с указанными документами
   специалистов   центров   профпатологии  и  лечебно-профилактических
   учреждений,   принимающих   участие   в  организации  и  проведении
   предварительных    и    периодических    медицинских   осмотров   и
   установлений связи заболевания с профессией.
       Требование    к   организации   проведения   экспертизы   связи
   заболеваний  с  профессией  -  наличие  в  центре профпатологии или
   медицинском   учреждении,   на   базе  которого  он  располагается,
   нормативных  актов,  регламентирующих  деятельность подразделений и
   специалистов  данного  учреждения по экспертизе связи заболеваний с
   профессией,    организационно-методическому   руководству   работой
   лечебно-профилактических   учреждений   курируемой   территории  по
   вопросам профпатологии и анализу этой деятельности.
       Требования  к  техническому  обеспечению  условий осуществления
   медицинской   деятельности:   наличие   медицинской   аппаратуры  и
   оборудования,   необходимых   для   проведения   предварительных  и
   периодических  медицинских  осмотров в соответствии с регламентами,
   утвержденными  Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
   порядке  проведения  предварительных  и  периодических  медицинских
   осмотров  работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
   и  осуществления  медицинской  реабилитации  больных и инвалидов по
   профзаболеванию  либо  договоров  с иными медицинскими учреждениями
   на проведение соответствующих медицинских услуг.
   
                    Дополнительные требования к видам
                        лабораторной диагностики
   
   Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
       -   гематологических   исследований,   включающих   показатели,
   отражающие   специфическое  воздействие  повреждающих  факторов  на
   систему   крови   (химических   -   тяжелые  металлы,  органические
   растворители  и  др.,  физические  -  ионизирующее и неионизирующее
   излучение);
       -   биохимических  исследований,  включающих  токсико-кинетику,
   метаболические   нарушения,   оценку  биосред  и  биосубстратов  на
   наличие  в  них  химических  веществ, соединений тяжелых металлов и
   др.;
       -   генетических   исследований   для   оценки   индивидуальной
   чувствительности,  хромосомных  повреждений,  мутагенных эффектов и
   др.;
       -    иммунологических    исследований,   включающих   выявление
   повышенной  чувствительности  к  промышленным  антигенам  и  оценку
   местного иммунитета;
       -     молекулярно-биологических     исследований,    включающих
   специфические    цитохимические    методы   выявления   воздействия
   металлов,  химических  соединений,  специфических и неспецифических
   бактериальных агентов, микозов и др.;
       -    микробиологических    исследований,    включающих   оценку
   характерных  для  профпатологии  микробных  ассоциаций  в различных
   биосубстратах и биосредах организма;
   - серологических исследований;
       -  цитологических  и клинико-морфологических (гистологических),
   в   том   числе   специфических   для   профпатологии  исследований
   биосубстратов, получаемых при эндоскопической диагностике, и др.
   
             Дополнительные требования к лучевой диагностике
   
   Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
       -           рентгеноскопических,           рентгенографических,
   рентгенотомографических  и  других  методик,  в  том числе в прямых
   косых  и  боковых  проекциях,  увеличенной  рентгенографии  легких,
   рентгенополипневмографии      с      бронхолитическими     пробами,
   рентгеноплеврографии,    приборов    для    диагностики   изменений
   костно-суставного     аппарата,    рентгенограмметрии,    эталонной
   рентгеноденситометрии и т.д.;
   - ультразвуковых методов диагностики;
   - тепловидения (термографии) с холодной нагрузкой.
   
         Дополнительные требования к функциональной диагностике
   
   Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
       -    исследований    по    оценке   состояния   центральной   и
   периферической      нервной      системы      (электроэнцелографии,
   палестестезиометрии,      электро-     и     электронейромиографии,
   вестибулографии с медикаментозными и нагрузочными пробами);
       -    исследований    по    оценке   состояния   центральной   и
   периферической    гемодинамики    (доплеграфии,    реоэнцефало-   и
   реовазографии);
       -  исследований  по  оценке дыхательной системы и газов крови с
   проведением проб с селективными бронхолитиками;
       -  многофункциональных  электрокардиографических исследований с
   проведением функциональных и медикаментозных проб;
       -  сурдологических  исследований  с  применением  аудиометрии и
   графической регистрацией результатов.
   
                    Дополнительные требования к видам
                      аллергологической диагностики
   
       Наличие    возможностей   для   проведения   аллергологического
   тестирования    с    бытовыми,   бактериальными   и   промышленными
   аллергенами (кожные, ингаляционные и др. пробы).
   
                    Дополнительные требования к видам
                       эндоскопической диагностики
   
       Наличие    оборудования    для    проведения    эндоскопических
   исследований   с   применением   методик,   позволяющих   оценивать
   анатомическое  строение,  секреторную,  эвакуаторную,  двигательную
   функцию  органов  с  целью  выявления специфических эндоскопических
   критериев воздействия вредных производственных факторов.
       Требования  к медицинскому персоналу центров профпатологии либо
   лечебно-профилактических    учреждений,   на   базе   которых   они
   размещены,   по   проведению   экспертизы   связи   заболеваний   с
   профессией:
       для  получения  лицензии на данный вид медицинской деятельности
   в   поименованном  медицинском  учреждении  (подразделении)  должны
   работать  на  постоянной  основе  не  менее  трех сертифицированных
   специалистов-профпатологов  (терапевт,  пульмонолог, невропатолог),
   специалисты-профпатологи  иных  профилей в зависимости от структуры
   производств  с вредными и опасными факторами труда и регистрируемой
   профессиональной  патологией.  Кроме того, должны быть представлены
   договора  с  научно-исследовательскими,  образовательными  и  иными
   лечебно-профилактическими   учреждениями  или  специалистами  таким
   образом,    чтобы    был   обеспечен   полный   набор   необходимых
   специалистов-профпатологов;
       учреждение   должно  располагать  необходимой  документацией  и
   сведениями,   касающимися   квалификации,   практического  опыта  и
   подготовки   кадров.   Для   каждого   специалиста  должна  иметься
   должностная    инструкция,   устанавливающая   его   функциональные
   обязанности,  права  и ответственность, квалификационные требования
   к   образованию,   знаниям   в   области  профпатологии  и  смежных
   специальностей и опыту работы в области профпатологии;
       врачи  всех  специальностей,  работающие в центре профпатологии
   или  привлекаемые  на  договорной  основе,  принимающие  участие  в
   проведении  предварительных  и  периодических медицинских осмотров,
   установлении    связи   заболевания   с   профессией,   медицинской
   реабилитации   больных   профзаболеваниями   и  инвалидов  по  этой
   причине,   должны  иметь  документ  (сертификат,  удостоверение)  о
   наличии  специальной  подготовки по вопросам профпатологии не более
   чем пятилетней давности;
       штатное  построение  центров всех категорий должно определяться
   в  соответствии  с  возлагаемыми на них функциями с учетом расчетов
   по    нормированию    труда   в   системе   центров   профпатологии
   (Методические рекомендации МЗ РФ N 99/40, 1999 г.).
   Требования к медицинским технологиям:
       соискатели   лицензии   на   экспертизу   связи  заболеваний  с
   профессией   обязаны   применять   только   те   методы,  методики,
   медицинские    технологии,   которые   разрешены   к   медицинскому
   применению,   соблюдать   порядок  их  осуществления,  использовать
   систему   внутриведомственного   контроля,  принятую  в  Российской
   Федерации и данной территории;
       соискатели    лицензии   обязаны   использовать   и   применять
   медицинские  технологии  обследования, диагностики и реабилитации в
   соответствии  с  утвержденными  протоколами ведения больных (при их
   наличии).
   Требования к ведению медицинской документации:
       соискатель   лицензии   обязан   вести  статистический  учет  и
   отчетность  на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
   и  отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
   объеме  с  последующим предоставлением информации в территориальные
   органы    управления    здравоохранением   и   органы   социального
   страхования согласно существующей периодичности.
   
             ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
           СОИСКАТЕЛЕЙ лицензии на ЭКСПЕРТИЗУ ПРОФПРИГОДНОСТИ
             и на ЭКСПЕРТИЗУ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЯ с ПРОФЕССИЕЙ
   
       Основной  целью  проведения  экспертного  обследования является
   проверка  фактического состояния деятельности соискателя лицензии и
   проведение   оценки   его  способности  выполнять  заявленные  виды
   медицинской    деятельности    в    соответствии   с   современными
   требованиями к организации и качеству этой деятельности.
       Для  проведения  экспертного  обследования  соискателя лицензии
   лицензирующим    органом    привлекаются   на   договорной   основе
   специалисты   (эксперты),   отвечающие   требованиям   положения  о
   внештатных  экспертах (Приказ Минздрава России и Федерального фонда
   ОМС  от  24.10.94  N  363/77 "О совершенствовании контроля качества
   медицинской помощи населению Российской Федерации", приложение 3).
       Для  лицензирования  вида  медицинской деятельности "экспертиза
   профпригодности"   могут   привлекаться   специалисты-профпатологи,
   организаторы   профпатологической   службы  центров  профпатологии,
   соответствующих клиник и кафедр (курсов).
       Для  лицензирования "экспертизы связи заболеваний с профессией"
   должны   привлекаться   специалисты   (эксперты)   -   организаторы
   профпатологической  службы  Центра  профпатологии Минздрава России,
   клиник и кафедр (курсов) профпатологии.
       Соискателем   лицензии  экспертам  предоставляется  информация,
   необходимая   для   проведения   экспертного  обследования,  данные
   предшествующего  лицензирования  с  указанием  выполнения  условий,
   предусмотренных   предыдущей   лицензией  (в  случае  их  наличия),
   создаются  необходимые условия для проведения экспертизы в порядке,
   не препятствующем продолжению плановой деятельности лицензиата.
   Экспертиза медицинской деятельности строится на принципах:
       -  системности  организации  экспертной  работы  и  единства ее
   нормативно-методического обеспечения;
       -  независимости  привлекаемых  к работе экспертов и отсутствия
   их  заинтересованности  в  искажении  в  любую  сторону  получаемых
   результатов;
       -  соответствия  используемой информационной и технической базы
   условиям проводимого экспертного обследования;
   - комплексности и обоснованности экспертных оценок;
   - объективности принимаемых решений;
       -  ответственности  привлекаемых  экспертов  и  их  обязанности
   обоснования своих заключений, в том числе в судебном порядке;
   - гласности результатов экспертизы.
       Результаты  проверки доводятся до сведения соискателя лицензии,
   который   может   представить   свои   разногласия   с  экспертными
   заключениями  и сообщить о проведенных или планируемых мероприятиях
   по устранению выявленных недостатков.
       По   результатам   экспертизы   лицензирующий  орган  принимает
   решение о выдаче лицензии.
       При  принятии  положительного  решения учитывается соответствие
   условий осуществления вида деятельности установленным требованиям.
       в   тех   случаях,   когда   имеются  отдельные  несоответствия
   установленным  требованиям,  в  приложении  к  лицензии должны быть
   указаны    дополнительные   лицензионные   требования   и   условия
   осуществления  заявленного  вида  деятельности  и  сроки устранения
   выявленных недостатков (нарушений).
   
                  КОНТРОЛЬ за деятельностьЮ ЛИЦЕНЗИАТА
   
       Контроль   выполнения   лицензионных   условий   осуществляется
   лицензирующим органом в сроки, определенные указанными условиями.
       Инспекционный   контроль   за  деятельностью  лицензиата  также
   осуществляют    лицензирующие   органы   в   плановом   порядке   с
   периодичностью   один   раз   в   три   года   для  государственных
   (муниципальных)  медицинских  учреждений  и  один  раз  в  год  для
   негосударственных  медицинских  учреждений,  в случае наличия жалоб
   или  иных  представлений  о  недостатках  в  деятельности - по мере
   необходимости.
       Контроль  в  части  организации  работы  медицинских учреждений
   различных  организационно-правовых  форм могут осуществлять штатные
   работники      лицензирующих      органов      без      привлечения
   экспертов-профпатологов.
   
                         ОЖИДАЕМАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
   
       Внедрение    методических   указаний   позволит   унифицировать
   требования  и  определить четкие критерии деятельности учреждений и
   специалистов     системы     здравоохранения    по    профилактике,
   своевременному  выявлению  и  лечению профессионально обусловленных
   заболеваний,  снижению  инвалидизации  по  этой причине, а также по
   укреплению здоровья экономически активного населения в целом.
       Существенное   влияние  будет  оказано  на  повышение  качества
   диагностики  и  лечения  работников как с общесоматической, так и с
   профессиональной патологией.
       Внедрение   указаний   позволит  повысить  квалификацию  врачей
   первичного   звена  здравоохранения  и  профпатологов  по  вопросам
   охраны   здоровья   работающего   населения,  выявления  и  лечения
   заболеваний,    связанных   в   том   числе   с   профессиональными
   вредностями.
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное