Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ и МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ от 30.12.2003 N 295-22/299 ДОПОЛНЕНИЕ к письмаМ от 19.09.03 N 295-22\205, от 5.11.2003 N 295-22\248

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ государственного контроля
         Лекарственных средств, ИЗДЕЛИЙ медицинского назначения
                         и МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 Письмо
   
                           30 декабря 2003 г.
   
                              N 295-22/299
   
             ДОПОЛНЕНИЕ к письмаМ от 19.09.03 N 295-22\205,
                       от 5.11.2003 N 295-22\248
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий   медицинского   назначения    и    медицинской    техники
   дополнительно  сообщает,  что  введение  в действие инструктивного
   письма от  19.09.2003  N  295-22\205  переносится  на  01.04.2004.
   Перенесение   срока   обусловлено   необходимостью  дополнительной
   проверки  базы  данных  по  утвержденным  инструкциям  и  создания
   адекватного    программного    обеспечения   работы   органов   по
   сертификации лекарственных средств.
       Перенос сроков  не  освобождает  предприятия  по  производству
   лекарственных средств от необходимости приведения в соответствие с
   утвержденными  в  установленном  порядке  оригиналами инструкций и
   листков-вкладышей, применяемых для упаковки лекарственных средств.
       Органы по   сертификации   лекарственных   средств   должны  к
   указанному сроку совместно с ФГУ "НЦ ЭСМП" осуществить установку у
   себя   программного   обеспечения   и   базы  данных  утвержденных
   инструкций  по  применению   лекарственных   средств,   подлежащих
   обязательной  сертификации  в  соответствии с правилами проведения
   сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
       Центрам контроля   качества  лекарственных  средств  субъектов
   Российской  Федерации  следует  предусмотреть  в   своих   отчетах
   Департаменту  предоставление  необходимых  сведений  о  выявленных
   случаях использования несоответствующих инструкций  по  применению
   лекарственных средств.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН


Полезная информация
Инфо
---




Разное