Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо МИНЗДРАВА РФ от 10.10.2003 N 13-16/94 о применении КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ в ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ у ДЕТЕЙ

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Российской Федерации
                                   
                                Письмо
                                   
                            10 октября 2003
                                   
                              N 13-16/94
                                   
           о применении КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
              ПРЕПАРАТОВ в ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ
                           ИНФЕКЦИЙ у ДЕТЕЙ
   
       Управление  организации  медицинской  помощи  матерям  и  детям
   направляет      информацию     о     применении     комбинированных
   иммунобиологических   препаратов  в  лечении  вирусно-бактериальных
   инфекции у детей.
       Предлагаем  довести  данную  информацию  до  сведения   главных
   педиатров  административных территорий (районов), а  также  врачей-
   педиатров.
   
                                                  Начальник Управления
                                               организации медицинской
                                                помощи матерям и детям
                                                        А.А.КОРСУНСКИЙ
   
   
   
   
     о применении КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И
            ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ у ДЕТЕЙ
   
       в  последнее десятилетие уровень инфекционной заболеваемости не
   имеет  тенденции к снижению. Заболеваемость детей раннего  возраста
   в  первую  очередь характеризуется значительной частотой сочетанных
   вирусно-бактериальных  инфекций,  а,  следовательно,   возможностью
   развития  тяжелых  форм и неблагоприятных осложнений  болезни,  что
   требует совершенствования методов этиопатической терапии.
       Одним из перспективных направлений современной терапии подобных
   инфекций  у  детей является использование комбинированных  иммунных
   препаратов  на  основе  специфических иммуноглобулинов  человека  с
   высоким      содержанием      антибактериальных,      антивирусных,
   антихламидийных    антител    и   генно-инженерного    интерферона,
   моделирующего  эффекторы  иммунной системы  с  развитием  состояния
   резистентности к вирусным и бактериальным инфекциям.
       Одним  из  медицинских иммунобиологических  препаратов  (МИБП),
   широко  используемых  в  комплексной терапии  вирусно-бактериальных
   инфекций   у   детей  в  начале  заболевания,  является  "Кипферон,
   суппозитории".  Препарат  представляет  собой  смесь   комплексного
   иммуноглобулинового   препарата,   рекомбинантного    человеческого
   интерферона  альфа-2  и  кондитерского  жира  (или  масла   какао),
   парафина,   эмульгатора,  используемых  в  качестве   наполнителей.
   Комплексный   иммуноглобулиновый  препарат   -   КИП   -   содержит
   иммуноглобулины  классов  M,  G  и  А,  выделенные  из  плазмы  или
   сыворотки  крови  человека, проверенной  на  отсутствие  антител  к
   вирусу  иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типов, вирусу  гепатита
   с и поверхностного антигена вируса гепатита В.
       в  одном суппозитории содержится не менее 500000 ME интерферона
   человеческого  рекомбинантного альфа-2 и 60 мг сухого  комплексного
   иммуноглобулинового препарата для энтерального применения.
       Препарат "Кипферон, суппозитории" расширяет спектр этиотропного
   воздействия за счет включения локальных механизмов защиты в  местах
   проникновения   патогена,  общего  и  местного  иммуномодулирующего
   влияния,    что   обусловливает   повышение   местной    и    общей
   сопротивляемости организма и элиминацию возбудителя при  ректальном
   и    вагинальном   введении.   Препарат   препятствует   углублению
   нарушенного  равновесия  аутофлоры (дисбиоза)  при  заболеваниях  и
   избыточному  росту  условно-патогенных  микроорганизмов,  проявляет
   антивирусное,       антихламидийное,      антибактериальное       и
   противовоспалительное действие.
       При   острых  респираторно-вирусных  инфекциях,  воспалительных
   заболеваниях  ротоглотки  бактериальной и вирусной  этиологии,  при
   вирусных  (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез, дизентерия,
   коли-инфекция) кишечных инфекциях у детей, дисбактериозе  кишечника
   различного   происхождения  суппозитории   назначают   из   расчета
   содержания  в них рекомбинантного альфа-2 интерферона 500000  ME  и
   60  мг  КИП  на  суппозиторий.  Препарат  применяют  ректально  без
   специфической терапии или одновременно с ней.
       При  соблюдении  дозировок и продолжительности  курса  лечения,
   указанного  в  инструкции  по  медицинскому  применению  препарата,
   побочные  реакции  и  противопоказания по  клиническим  и  клинико-
   лабораторным  данным не установлены. По результатам государственных
   клинических  испытаний  отмечается  его  совместимость  и   хорошее
   сочетание    с   антибиотиками   и   другими   иммунобиологическими
   препаратами.
       Применение препарата "Кипферон-суппозитории" позволяет повысить
   эффективность  лечения  вирусно-бактериальных  инфекций   у   детей
   (острые  инфекции, ОРВИ с осложненным течением, ангины с выраженным
   гнойным  процессом),  сократить сроки  выздоровления,  предупредить
   развитие  осложнений  и неблагоприятных исходов  болезни,  а  также
   усилить  общую антиинфекционную резистентность организма ребенка  и
   сократить частоту повторных заболеваний.
       МИБП   "Кипферон,   суппозитории"  зарегистрирован   Минздравом
   России,  внесен  в  государственный  реестр  лекарственных  средств
   (регистрационное  удостоверение  Р  N  000126/01-2000,  нормативная
   документация ФСП 42-0137-0365-00).
   
   
   
   
                          КИПФЕРОН (KIPFERON)
                     Суппозитории вагинальные N 10
        Регистрационный номер - 000126/01-2000 от 30.11.2000 г.
                        (000 "АЛФАРМ", Россия)
                                   
        Международное название - комплексный иммуноглобулиновый
        Препарат (КИП), интерферон человеческий рекомбинантный
           альфа-2. Фармакологическая группа: МИБП-цитокин.
                         Срок годности - 1 год
   
       Клинические   испытания  препарата  Кипферон  проводились:   на
   кафедре  акушерства  и  гинекологии ФППО ММА им.  И.М.Сеченова;  на
   кафедре  акушерства  и гинекологии РМАПО; на кафедре  акушерства  и
   гинекологии      стоматологического     факультета      Московского
   Государственного медико-стоматологического университета.
       Программа    клинических   испытаний   лечебной   эффективности
   препарата Кипферон, суппозитории, подготовлена совместно  с  МНИИЭМ
   им.  Г.Н.Габричевского,  МОНИКИ  им. М.Ф.Владимирского,  отделением
   детских   болезней  на  базе  2-ой  клинической  детской  городской
   больницы   им.   Святого   Владимира  и  Северным   государственным
   медицинским  университетом  (СГМУ)  кафедрой  детских  инфекционных
   болезней.
   
                                СОСТАВ
   
       1    суппозиторий    содержит:    интерферона    человеческого,
   рекомбинантного   альфа-2   не  менее   500000   ME,   комплексного
   иммуноглобулинового препарата сухого 60 мг.
       Вспомогательные вещества: жир, парафин, эмульгатор Т-2.
   
                      ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
   
       Новый   иммунобиологический  препарат   Кипферон   суппозитории
   представляет   собой  комбинацию  комплексного  иммуноглобулинового
   препарата  (КИП), содержащую иммуноглобулины основных  3-х  классов
   G, A, M и рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2.
       Препарат   сочетает   антихламидийное  действие   специфических
   антител,  содержащихся в КИП, с антибактериальным, противовирусным,
   противовоспалительным      и      иммуномодулирующим      действием
   рекомбинантного альфа-2 интерферона, причем эффект проявляется  как
   во  внутриклеточной,  так и внеклеточной среде  организма  за  счет
   прямого   действия   на  возбудителей  заболевания   и   стимуляции
   механизмов  местного  и  общего иммунитета.  Повышенное  содержание
   белка   в   данной   лекарственной   форме   обеспечивает   большую
   стабильность   интерферона  в  присутствии   агрессивных   факторов
   секретов  слизистых  и  отделяемого  в  очагах  поражения  кожи   и
   слизистых оболочек.
   
                        ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ
   
       Кипферон  суппозитории  применяют при  лечении  урогенитального
   хламидиоза  у  женщин,  в  том  числе с проявлениями  дисбактериоза
   влагалища,  вульвовагинита, цервицита  шейки  матки,  эрозии  шейки
   матки.  Применение  препарата осуществляют и на  фоне  общепринятой
   антибиотикотерапии.
       Кипферон   суппозитории  применяют  также  при  неспецифических
   воспалительных  заболеваниях, герпесе; при вирусных  (ротавирусных)
   и  бактериальных (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечных
   инфекциях  у  взрослых и детей; частых воспалительных  заболеваниях
   респираторного  тракта, рецидивирующих бронхитах,  пневмониях;  при
   дисбактериозе  влагалища и кишечника различного происхождения;  при
   вирусных  гепатитах  B,  C и A у детей; при подготовке  к  плановым
   гинекологическим  и другим операциям для профилактики  инфекционных
   осложнений.
   
                       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ и ДОЗЫ
   
       Суппозитории  вводят  глубоко интравагинально  (до  контакта  с
   задним  сводом  влагалища и шейкой матки) по 1-2, в зависимости  от
   выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения  составляет
   в  среднем  10  дней;  при  наличии эрозии шейки  матки  применение
   препарата  продолжают  до  ее  эпителизации.  По  показаниям   курс
   лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые  дни
   после  окончания менструации: Перед введением рекомендуется удалить
   слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
       Схемы назначения препарата Кипферон суппозитории:
       При  хламидиозе  у беременных в третьем триместре  беременности
   рекомендуется назначать Кипферон суппозитории в суточной  дозе  1-2
   млн.  ME (2-4 суппоз.) вагинально или ректально, в два приема, курс
   лечения   -   10-14  дней;  дополнительной  антибиотикотерапии   не
   требуется.  Если  после  лечения сохраняются  клинические  признаки
   хламидиоза  или  инфицирование хламидиями, возможен повторный  курс
   лечения.
       у  детей  Кипферон суппозитории используют с учетом  содержания
   рекомбинантного альфа-2 интерферона в суточной дозе  500000  МЕ  (1
   суппоз.),  вагинально или ректально, в один прием, курс  лечения  -
   10  дней.  у  девочек со стертыми клиническими формами хламидийного
   вульвовагинита   и   без  клинических  проявлений   воспалительного
   процесса  матки и ее придатков, хламидийной инфекции  мочевыводящих
   путей,  респираторного хламидиоза лечение проводят только  на  фоне
   вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных  случаях
   лечение  хламидиоза  у  детей Кипферон  суппозиториями  сочетают  с
   назначением антибиотиков и эубиотиков.
       у взрослых пациентов Кипферон суппозитории применяют в суточной
   дозе  1-2  млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально,  в  два
   приема,   курс   лечения  -  10-14  дней;  дополнительно   проводят
   антибиотикотерапию  и назначают вагинально и перорально  эубиотики.
   Если после лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза  или
   инфицирование хламидиями, проводят повторный курс терапии  Кипферон
   суппозиториями.
       При  вирусных  гепатитах B, C и A у детей Кипферон суппозитории
   назначают  в  средней разовой дозе 50000 ME  на  1  кг  массы  тела
   ректально,  в два приема, но не более 1 млн. МЕ/сутки  (2  суппоз.)
   детям до 7 лет, 1,5 млн. МЕ/сутки (3 суппоз.) - детям 8-11 лет и  2
   млн.  ME  (4  суппоз.)  - детям старше 12 лет.  Длительность  курса
   лечения  при остром течении вирусных гепатитов составляет 14  дней.
   Первые  7  дней  препарат применяют ежедневно, затем  -  2  раза  в
   неделю.   При  затяжном  течении  заболевания  длительность   курса
   достигает 3-4 недели.
       Детям  с  частыми воспалительными заболеваниями  респираторного
   тракта,  рецидивирующими бронхитами, в том  числе  с  обструктивным
   синдромом,  пневмониями следует назначать Кипферон  суппозитории  в
   суточной  дозе  1  млн.  ME (2 суппоз.) ректально,  а  два  приема,
   ежедневно  в  течение первых 5 дней, затем в течение 3-х  недель  2
   раза  в  неделю.  Кипферон  суппозитории  могут  быть  единственным
   этиопатогенетическим   средством  лечения  (без   антибактериальных
   препаратов,  других  иммуномодуляторов) или  может  применяться  на
   фоне базисной антибактериальной терапии.
       При   генитальном  герпесе  в  третьем  триместре  беременности
   рекомендуется назначать Кипферон суппозитории в суточной  дозе  1-2
   млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, курс лечения - 10-
   14  дней;  возможно проведение повторного курса  лечения.  у  детей
   суточная  доза  Кипферон  суппозиториев - 500000  ME  (1  суппоз.),
   вагинально или ректально, в один прием; курс лечения - 10  дней;  у
   взрослых-  1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или  ректально,  в
   два  приема,  курс лечения - 10-14 дней; возможны  повторные  курсы
   лечения.
       Антибиотикотерапия  при генитальном герпесе  проводится  только
   при  наличии  сопутствующей  бактериальной  инфекции.  у  женщин  и
   девочек-подростков  лечение  Кипферон суппозиториями  рекомендуется
   начинать   в   первые   дни  после  окончания  менструации.   Перед
   вагинальным введением суппозиториев целесообразно удалить слизь  со
   слизистых оболочек влагалища и шейки матки тампоном.
       При  кишечных инфекциях у детей Кипферон суппозитории назначают
   с   учетом   содержания  рекомбинантного  альфа-2   интерферона   в
   суппозитории  в средней разовой дозе 50000 ME на 1 кг  массы  тела,
   но  не  более  1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.) детям до 12  лет,  и  не
   более  2  млн.  МЕ/сутки (4 суппоз.) детям старше 12 лет.  Суточная
   доза  для  взрослых  -  2 млн. ME (4 суппоз.). Суппозитории  вводят
   ректально  после  очистительной  клизмы  или  дефекации.   Наиболее
   целесообразно  применять препарат в первые 3 дня заболевания;  т.е.
   в  острый  период.  Курс лечения вирусных диарей при  среднетяжелых
   формах  составляет  3-5  дней,  а при  тяжелых  формах  -  7  дней.
   Кипферон  суппозитории могут быть единственным этиопатогенетическим
   средством  лечения  (без  антибактериальных  препаратов)  на   фоне
   общепринятой  базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное
   лечебное  питание,  при необходимости - инфузионная  терапия).  При
   тяжелых   формах   в   комплекс  терапии   целесообразно   включать
   антибиотики.
       При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с
   целью  профилактики  инфекционных осложнений Кипферон  суппозитории
   используют в суточной дозе 1 млн. ME (2 суппоз.) ректально,  в  два
   приема,   за  3-5  дней  до  и  во  время  операции,  а   также   в
   послеоперационном периоде. Курс лечения - 10-15 дней.
       Суточную  дозу  препарата распределяют на  два  приема  (вторая
   половина суточной дозы - через 12 часов).
   
                           ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
   
       Побочных реакций не зарегистрировано.
   
                           ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
   
       Не установлены.
   
                           УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
   
       Кипферон  суппозитории  хранятся  в  сухом  темном  месте   при
   температуре  от  6  до  8  град.  C при  влажности  не  более  70%.
   Транспортируются  всеми видами крытого транспорта  при  температуре
   от 6 до 8 град. C.
   
                              ЛИТЕРАТУРА
   
       1. Инструкция и проспект фирмы-производителя.
       2.  "Клинические  перспективы  в  инфектологии".  Всероссийская
   научная конференция, Санкт-Петербург, 17.10.2001 г.
       3.    "Кипферон    суппозитории   -   новое    противовирусное,
   противовоспалительное  и иммунокорригирующее  средство",  Афанасьев
   С.С. Врач-фармакология, N 7, 2001 г.
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное