Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07 о РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ на ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


                  Федеральная служба по надзору в сфере
                 здравоохранения и  социального развития
   
                                 ПИСЬМО
   
                           29 декабря 2007 г.
   
                              N 01И-902/07
   
                   о РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ НА
                         ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные
   удостоверения  на  лекарственное средство выдаются на бланке нового
   образца.
       Приложение: рекомендуемый образец письма-обращения.
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 29.12.2007 г. N 01И-902/07
   
                     РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ
   
                Бланк организации, на имя которой выдано
                      регистрационное удостоверение
   
                                       в Федеральную службу по надзору
                                             в сфере здравоохранения и
                                                  социального развития
   
                        Образец письма-обращения
   
       Прошу _____________________________ <*>
   
   ----T--------------------------------------------T---------------¬
   ¦ 1 ¦                     2                      ¦    3 <**>     ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦1. ¦Название и адрес юридического лица,         ¦               ¦
   ¦   ¦на имя которого выдано регистрационное      ¦               ¦
   ¦   ¦удостоверение: на русском языке и           ¦               ¦
   ¦   ¦английском языке (если имеется)             ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦2. ¦Название лекарственного средства            ¦               ¦
   ¦   ¦(оригинальное название, если имеется)       ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦3. ¦Международное непатентованное название      ¦               ¦
   ¦   ¦или другое (если имеется): на русском,      ¦               ¦
   ¦   ¦английском языке и на латинском языке       ¦               ¦
   ¦   ¦(если имеется)                              ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦4. ¦Код АТХ                                     ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦5. ¦Состав лекарственного средства              ¦               ¦
   ¦   ¦(действующие/вспомогательные вещества)      ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦6. ¦Лекарственная форма                         ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦7. ¦Форма выпуска с указанием дозировки         ¦               ¦
   ¦   ¦(содержания действующего вещества, первичной¦               ¦
   ¦   ¦упаковки, количества доз в упаковке,        ¦               ¦
   ¦   ¦комплектности упаковки)                     ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦8. ¦Ограничения использования лекарственного    ¦               ¦
   ¦   ¦средства с указанием условий отпуска,       ¦               ¦
   ¦   ¦особенностей применения                     ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦9. ¦Сведения о местах производства              ¦               ¦
   ¦   ¦лекарственного средства, в том числе:       ¦               ¦
   ¦   ¦- название, адрес юридического лица,        ¦               ¦
   ¦   ¦осуществляющего завершающие стадии          ¦               ¦
   ¦   ¦производства и серийный выпуск              ¦               ¦
   ¦   ¦лекарственного средства                     ¦               ¦
   ¦   ¦или                                         ¦               ¦
   ¦   ¦- название, адрес юридического лица,        ¦               ¦
   ¦   ¦осуществляющего одну или несколько стадий   ¦               ¦
   ¦   ¦производства (указав стадии производства)   ¦               ¦
   +---+--------------------------------------------+---------------+
   ¦10.¦Реквизиты нормативной документации          ¦               ¦
   L---+--------------------------------------------+----------------
   
   --------------------------------
       <*> Указывается цель обращения.
       <**> При отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк.
   
       Приложение    (при    наличии):   перечисляются   документы   в
   соответствии  с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2007 N
   736   "Об   утверждении  Административного  регламента  Федеральной
   службы  по  надзору  в сфере здравоохранения и социального развития
   по    исполнению   государственной   функции   по   государственной
   регистрации лекарственных средств".
   
   Руководитель организации                Ф.И.О., печать организации
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное