Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01И-897/07 о НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ Лекарственных средств

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


                  Федеральная служба по надзору в сфере
                 здравоохранения и  социального развития
   
                                 ПИСЬМО
   
                           28 декабря 2007 г.
   
                              N 01И-897/07
   
               о НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          Лекарственных средств
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля  качества лекарственных
   средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
       -  Андипал,  таблетки  N 10 (упаковки безъячейковые контурные),
   производства  ООО  "Асфарма",  поставщик  филиал  ЗАО ЦВ "Протек" -
   "Протек-28"   г.   Ижевск,   показатель   "Описание"   (таблетки  с
   оранжевыми вкраплениями) - серии 390407.
       2.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Полифепан,  порошок  для  приготовления суспензии для приема
   внутрь  250  г  (пакеты  бумажные ламинированные), производства ООО
   "Экосфера",   поставщик   ООО   "Годовалов"  г.  Пермь,  показатель
   "Микробиологическая чистота" - серии 260907.
       -   Шалфей,  пастилки  (блистеры)  N  24,  производства  "Натур
   Продукт  Европа  Б.В.",  Нидерланды,  поставщик  ЗАО "Зета-Фарм" г.
   Пермь,  показатель "Описание" (пастилки с пузырьками воздуха внутри
   карамельной массы и буроватыми включениями) - серии 20040507.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства  здравоохранения Хабаровского
   края:
       -  Сульфацил  натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5
   мл,  производства  ООО  "Славянская аптека", поставщик ИП Осиевский
   А.И.  г.  Хабаровск,  показатель  "Описание" (прозрачная окрашенная
   жидкость), "Цветность" - серии 071106.
       4.   Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества  и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Тауфон,  капли  глазные 4% 10 мл (флаконы), производства ООО
   "Славянская   аптека",  поставщик  ООО  ПКФ  "Фитофарм"  г.  Анапа,
   показатель "Механические включения" - серии 150706.
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО "Красфарма",
   поставщик  ЗАО  "ФАК "Балтимор" г. Краснодар, показатель "Цветность
   раствора" - серии 431206.
       5.   Забракованные   Контрольно-аналитической  лабораторией  по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -  Аммиак,  раствор  для  наружного  применения и ингаляций 10%
   (флаконы)  40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг",
   поставщик  ЗАО  "Фарос"  г.  Санкт-Петербург, показатель "Описание"
   (флаконы   со  взвесью  в  виде  игольчатых  кристаллов  и  темными
   включениями) - серии 120707.
       -   Ноготков   цветки,  сырье  растительное  -  порошок  1,5  г
   (фильтр-пакеты)  N  20,  производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО
   "Империя-Фарма"  г.  Санкт-Петербург,  показатель "Описание", "Зола
   нерастворимая  в  10%  растворе  соляной  кислоты",  "Зола  общая",
   "Средняя масса" - серии 01032006.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения  (возврату  поставщику)  и  уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   документально  подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
   и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное