Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
ПИСЬМО
28 декабря 2007 г.
N 01И-897/07
о НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
Лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные),
производства ООО "Асфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-28" г. Ижевск, показатель "Описание" (таблетки с
оранжевыми вкраплениями) - серии 390407.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 250 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО
"Экосфера", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 260907.
- Шалфей, пастилки (блистеры) N 24, производства "Натур
Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ЗАО "Зета-Фарм" г.
Пермь, показатель "Описание" (пастилки с пузырьками воздуха внутри
карамельной массы и буроватыми включениями) - серии 20040507.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5
мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП Осиевский
А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание" (прозрачная окрашенная
жидкость), "Цветность" - серии 071106.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл (флаконы), производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО ПКФ "Фитофарм" г. Анапа,
показатель "Механические включения" - серии 150706.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО "Красфарма",
поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Краснодар, показатель "Цветность
раствора" - серии 431206.
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг",
поставщик ЗАО "Фарос" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание"
(флаконы со взвесью в виде игольчатых кристаллов и темными
включениями) - серии 120707.
- Ноготков цветки, сырье растительное - порошок 1,5 г
(фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание", "Зола
нерастворимая в 10% растворе соляной кислоты", "Зола общая",
"Средняя масса" - серии 01032006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
