Право России. Законодательство в интернет. Библиотека права
 
LawRU.info
Курсы валют
08.11.2014
59.3
49.3
47.9
7.8
75.8
Рейтинги


Рейтинг@Mail.ru

Вы находитесь на старой (архивной) версии сайта "Правовая Россия". Для перехода на новый сайт нажмите здесь.

Письмо Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01И-889/07 о НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ Лекарственных средств

Текст документа по состоянию на 1 марта 2008 года (архив)


                  Федеральная служба по надзору в сфере
                 здравоохранения и  социального развития
   
                                 ПИСЬМО
   
                           28 декабря 2007 г.
   
                              N 01И-889/07
   
               о НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          Лекарственных средств
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Алтайский  краевой центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Зверобоя  трава, сырье растительное измельченное 50 г (пачки
   картонные  с  вложением пакетов полипропиленовых), производства ЗАО
   "Аграрно-промышленная  фирма  "Фито-Эм",  поставщик ОАО "Фармимэкс"
   г.  Барнаул,  показатель "Маркировка" (серия на некоторых упаковках
   не читаема) - серии 050806.
       2.  Забракованные  ГУ  Омской области "Территориальный центр по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл (ампулы) N
   12,  производства  "ЮСБ  С.А. Фарма Сектор", Бельгия, поставщик ЗАО
   "СИА   Интернейшнл-Омск"   г.  Омск,  показатель  "Маркировка"  (на
   клапане  картонной  пачки присутствуют надписи на украинском языке)
   - серии 07А18.
       3.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Колме,  капли  для  приема  внутрь  60 мг/мл (ампулы темного
   стекла)  15  мл  N  4,  производства  "Ипсен  Фарма С.А.", Испания,
   поставщик   филиал   ЗАО   ЦВ  "Протек"  -  "Протек-19"  г.  Пермь,
   показатель  "Маркировка"  (на  вторичной  упаковке  неверно  указан
   номер серии) - серии А-010.
       -  Стрепсилс,  таблетки  для  рассасывания медово-лимонные N 24
   (блистеры),  производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд",
   Великобритания,  поставщик  филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г.
   Пермь,  показатель  "Маркировка" (на блистерах дата окончания срока
   годности не читается или отсутствует) - серии 1R.
       4.  Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Иов-венум,  капли гомеопатические (флакон-капельницы темного
   стекла)  25  мл,  производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Ашан"
   Тамбовская  обл.  г.  Мичуринск,  показатель  "Упаковка"  (в  пачку
   картонную  вместе  с  инструкцией по медицинскому применению вложен
   листок-вкладыш,  содержащий  сведения рекламного характера) - серии
   030906.
       -  Парацетамола  таблетки  0,5  г,  таблетки  500  мг (упаковки
   безъячейковые   контурные)   N   10,  производства  ООО  "Асфарма",
   поставщик   ООО   "Биомед-Фарма"   г.   Воронеж,  показатель  "Срок
   годности"  (на  контурной  ячейковой  упаковке  неверно указан срок
   годности) - серии 431206.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   документально   подтвержденную   информацию   об   изъятии   их  из
   обращения.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   


Полезная информация
Инфо
---




Разное